朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗的药物禁忌说明,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)禁忌为:1、如果患者对朗妥昔单抗或其成分存在过敏反应的禁用;2、对于患有严重的免疫系统问题的患者禁用;3、如果患者目前正在经历活动性的严重的感染禁用;4、存在其他可能影响朗妥昔单抗安全性的严重健康问题的禁用。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种用于治疗淋巴瘤的靶向药物。虽然该药物在治疗某些患者的淋巴瘤中表现出良好的疗效,但在使用前需要注意其禁忌症,以确保患者的安全和有效治疗。
1. 使用禁忌
朗妥昔单抗在以下情况下禁止使用:
2. 对药物成分过敏
患者对朗妥昔单抗中的任何成分存在过敏反应的情况下,禁止使用该药物。过敏反应可能表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等症状,严重者甚至可能引发过敏性休克,因此在使用前应对患者的过敏史进行充分了解。
3. 严重的心血管疾病
患者如存在严重的心血管疾病,如心律失常、心力衰竭等,应禁止使用朗妥昔单抗。该药物可能会影响心血管系统的功能,加重现有的心血管疾病,因此在治疗前应对患者的心血管状况进行全面评估。
4. 孕期及哺乳期
朗妥昔单抗对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此在这两个阶段禁止使用。孕妇在治疗淋巴瘤时需要考虑胎儿的安全,而哺乳期妇女则需要避免药物通过乳汁传递给婴儿,以免产生不良影响。
在使用朗妥昔单抗治疗淋巴瘤时,医生需要对患者的过敏史、心血管状况以及孕期及哺乳期等情况进行全面评估,确保患者符合使用该药物的适应症,避免出现不良反应和并发症。患者在接受治疗前也应告知医生有关自身健康状况的详细信息,以确保安全有效地进行治疗。