地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)的药物禁忌说明,地非法林(difelikefalin)禁忌为:对地非法林活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。
地非法林(difelikefalin)是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。对于一些特定的人群和情况,地非法林可能存在一些禁忌。本文将对地非法林的药物禁忌说明进行详细介绍。
1. 严重过敏反应的禁忌使用
地非法林在使用过程中可能引起严重的过敏反应。因此,对于已知对地非法林或其中任何成分过敏的患者来说,禁止使用该药物。过敏反应的症状可能包括皮肤瘙痒、红斑、肿胀,以及呼吸急促、喉咙肿胀等严重过敏反应。如果患者出现任何过敏症状,应立即停止使用地非法林并就医。
2. 妊娠期间的禁忌使用
地非法林对于妊娠期间的使用仍存在争议,目前没有足够的数据来证明其在孕妇身上的安全性。因此,在怀孕期间或计划怀孕的女性应避免使用地非法林。如果有可能怀孕或已怀孕,应事先告知医生,并在医生的指导下选择合适的替代治疗方法。
3. 青少年患者的限制使用
目前尚无关于地非法林在青少年患者中使用安全性和有效性的足够研究数据。因此,在18岁以下的青少年患者中使用地非法林应谨慎,并需根据具体情况和医生的建议来评估风险和益处。
4. 与某些药物的相互作用
地非法林可能会与其他药物发生相互作用,增加不良反应的风险或降低药物疗效。患者在开始使用地非法林之前,应告知医生他们正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。特别是与镇痛药物或抗抑郁药物的同时使用可能需要特别注意。
在使用地非法林之前,患者应接受全面的医学评估,并告知医生任何已知的过敏史、妊娠情况或正在使用的其他药物。如果出现严重的过敏反应、妊娠或使用其他药物,患者应立即停止使用地非法林并寻求医生的建议。仅在经过医生评估后并获得合适的处方下,患者才能安全地使用地非法林来缓解相关症状。