氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利说明书及用法用量,氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是卵巢癌和胰腺癌,其疗效如下:1、抑制剂通过干扰DNA修复机制来抑制癌细胞的生长和扩散;2、通常用于维持治疗,尤其是对于患有BRCA基因突变的患者。在胰腺癌的治疗中,它可能作为一种选择性的治疗药物;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
氟唑帕利(Fluzoparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它属于一类被称为PARP(聚合酶链反应蛋白)抑制剂的药物,通过抑制肿瘤细胞中的PARP酶活性,阻断DNA修复过程,从而导致肿瘤细胞死亡。本文将对氟唑帕利的说明书以及使用方法和剂量进行介绍。
1. 适应症
氟唑帕利适用于治疗BRCA1/2基因突变相关的复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。这些基因突变可能导致DNA修复能力降低,使肿瘤细胞对PARP抑制剂更加敏感。
2. 用法和用量
(1)氟唑帕利的剂型为口服胶囊,每粒剂量为100毫克。
(2)建议每日口服氟唑帕利,连续使用28天,然后休药7天,形成一个28天的治疗周期。
(3)剂量的选择取决于患者的肝肾功能状态和耐受性。通常推荐的起始剂量为每日100毫克,根据患者的反应和耐受性可进行调整。
(4)患者应按指示在同一时间口服药物,最好在饭后服用,并用一杯水彻底吞服药物。
3. 注意事项
(1)在使用氟唑帕利之前,医生应对患者进行全面的评估,包括肝功能和肾功能检查。
(2)出现严重的不良反应或不可忍受的副作用时,应立即停药并向医生咨询。
(3)患者在使用氟唑帕利期间应避免饮用葡萄柚汁,因为葡萄柚汁可能影响药物的代谢和吸收。
(4)在治疗期间,患者可能需要进行定期的血液检查和其他监测,以评估治疗的疗效和安全性。
4. 不良反应
(1)常见的不良反应包括乏力、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、消化不良和头痛等。
(2)严重的不良反应可能包括骨髓抑制、肝功能异常、心脏毒性和过敏反应等。如出现这些症状,应立即联系医生。
氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,用于治疗BRCA1/2基因突变相关的复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。患者应按照医生的指示使用药物,并密切关注不良反应。在使用前,医生将评估患者的适应症和肝肾功能,以确保药物的安全和有效使用。请记住,在使用药物期间保持定期的监测和与医生沟通,以确保最佳的治疗效果。