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舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)是什么时候上市的

发布时间:2024-07-26 08:33:10 阅读:1386 来源:问药网
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舒巴坦钠度洛巴坦钠

舒巴坦钠度洛巴坦钠 生产厂家:Entasis Therapeutics公司 功能主治:用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 用法用量:  1、推荐用量  (1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人,Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间,持续3小时。  (2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者,建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。  (3)推荐使用Xacduro的治疗时间,为7天至14天。具体治疗时间,应根据患者的临床状况而定。  2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量  (1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上),推荐使用Xacduro的剂量见表1。  (2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。  (3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在血液透析完成后,立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。  (4)对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。  表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量  舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g)  CLcr估计值(mL/min)*  频率  舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时  45至129每6小时  30至44每8小时  15至29岁每12小时  小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时),第3剂之后每24小时服用一次  对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次  3、给药  将制备好的Xacduro溶液,置于室温环境中15至30分钟以上,再通过静脉注射(IV),输注给患者。在三小时内,注射完所有剂量。  4、静脉注射用Xacduro的制备  Xacduro为无菌粉末,在静脉注射前,使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂,配制好的溶液,必须在2℃至8℃的环境下冷藏,并在24小时内使用。超过24小时未使用的,直接丢弃。  制备Xacduro所需物品:  a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶);  b、100ml 输液袋,内含0.9%氯化钠注射液;  c、10ml 无菌注射用水;  d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。  Xacduro的制备过程:  (1)用5mL无菌注射用水,复溶1g舒巴坦单剂量小瓶,轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml,透明、无色至微黄色,含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (2)用2.5毫升无菌注射用水,复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml,清澈的浅黄色至橙色,含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液,加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中,完成药物配置。丢弃未使用的部分。  (4)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液,不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒,请勿使用。  5、药物兼容  Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性,尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合,也不得添加到含有其他药物的溶液中。  6、配制好的溶液储存在输液袋中  将配制好的溶液,存储在准备好的输液袋中,存放于2℃至8℃的冰箱内,直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间,不应超过24小时。不要冻结。
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舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)是什么时候上市的,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)于2023年4月17日被FDA批准在美上市。目前国内未上市。

舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)是一种新型的药物,用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。该药物的问世填补了治疗这些严重感染的药物缺口,为医生在临床实践中提供了一种更有效的治疗选择。

1. 药物机制和特点

舒巴坦钠度洛巴坦钠是一种复方药物,包含了舒巴坦钠和度洛巴坦钠两种成分。舒巴坦钠是一种β-内酰胺类抗生素,具有抑制细菌β-内酰胺酶的作用,从而增强其他抗生素对细菌的杀菌能力。而度洛巴坦钠则是一种新型的非β-内酰胺类抗生素,通过抑制细菌的DNA复制和细胞分裂来发挥杀菌作用。舒巴坦钠度洛巴坦钠的组合作用既能通过抑制β-内酰胺酶保护其他抗生素的活性,又能直接对细菌进行杀菌,从而提高了治疗的成功率。

2. 适应症和临床应用

舒巴坦钠度洛巴坦钠主要用于治疗敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。这些感染通常由耐药菌株引起,如鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体,而且在医院环境中容易传播。这种复杂的感染病例对治疗非常具有挑战性,因为常规抗生素对这些耐药菌株的效果往往有限。舒巴坦钠度洛巴坦钠的上市为这一领域提供了新的治疗选择,可以帮助医生更好地抗击细菌感染。

3. 上市日期和研究结果

根据相关报道,舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)于[2023年]上市。上市前,该药物进行了一系列临床试验,用于评估其安全性和有效性。其中一项关键的临床试验称为[XXX研究],该研究纳入了大量患有医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的患者进行观察。结果显示,舒巴坦钠度洛巴坦钠在细菌感染治疗中表现出了显著的疗效,对抗多种耐药细菌株具有活性,并且在安全性方面表现良好。

4. 对临床实践的影响

舒巴坦钠度洛巴坦钠的上市对于医生在治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎时的选择和策略具有重要的影响。该药物的出现为这些感染提供了一种更有效的治疗选项,可以帮助医生提高治疗成功率,同时减少细菌耐药性和传播的风险。医生可以根据患者具体的病情和药物敏感性结果,合理选用舒巴坦钠度洛巴坦钠进行治疗,从而有效地控制和治愈感染疾病。

综上所述,舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)是一种有效治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的药物。通过抑制细菌β-内酰胺酶和直接杀菌的多重机制,该药物能够对多种耐药菌株具有活性。其上市填补了治疗这类感染的药物空白,为医生提供了新的治疗选择,有助于提高治疗成功率,减少细菌耐药性的发展和传播。