利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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使用利基迈仑赛的注意事项有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其在治疗难治性或复发性大B细胞淋巴瘤方面显示出了显著的疗效。尽管其潜在的治疗效果令人鼓舞,但在使用利基迈仑赛时,患者和医护人员都需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全和有效性。
1. 诊断和筛选患者
利基迈仑赛治疗需要患者符合一定的条件才能进行,因此在开始治疗之前,医生需要对患者进行仔细的评估和筛选。这包括确保患者的病情符合适应症,同时排除可能存在的禁忌症或其他健康问题,以确保患者能够安全地接受CAR-T细胞疗法。
2. 治疗前准备
在接受利基迈仑赛治疗之前,患者通常需要进行一系列的准备工作。这包括收集患者的血液样本用于制备CAR-T细胞,以及进行必要的检查和评估以确保患者的身体状况适合接受治疗。此外,医生还可能会建议患者接受一些预处理药物,以准备其身体接受CAR-T细胞的治疗。
3. 监测和管理副作用
CAR-T细胞疗法可能会引起一系列的副作用,包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经递质释放综合征(ICANS)。因此,在接受利基迈仑赛治疗期间,患者需要接受密切的监测和管理,以及及时的干预和治疗。医护人员需要密切关注患者的症状,及时采取必要的措施来缓解和管理可能出现的副作用。
4. 随访和持续监测
利基迈仑赛治疗之后,患者需要定期接受随访和持续监测,以评估治疗的效果和患者的健康状况。这包括定期进行血液检查和影像学检查,以及评估患者的病情和生活质量。随访和监测的目的是及时发现并处理任何潜在的并发症或复发,并确保患者的病情得到有效的控制和管理。
综上所述,使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤是一项复杂而严肃的医疗过程,需要患者和医护人员共同努力,以确保治疗的安全和有效性。通过严格的筛选、细致的治疗前准备、有效的副作用管理以及持续的随访和监测,可以最大程度地提高利基迈仑赛治疗的成功率,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。