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帕米帕利中文说明书

发布时间:2024-08-07 15:55:23 阅读:1437 来源:问药网
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帕米帕利

帕米帕利 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗 用法用量:  本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药  BRCA突变检测  在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。  1、推荐剂量  本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。  2、给药方法  建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。  3、漏服  如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。  4、剂量调整  针对不良反应的剂量调整  为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的剂量水平下调方案  推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。  第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。  第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。  本品最多可进行两次剂里水平的下调。  表2  CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。  参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。  治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。  *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。  监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。  表3:针对非血液学不良反应的剂量调整  贫血  (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL)  首次发生:  暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。  再次发生:  —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者  —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。  —若贫血危及生命,需紧急治疗:  1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药,  2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。  中性粒细胞减少  (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L  或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。  血小板减少  (血小板计数[PLT]<50×109/L))  暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利中文说明书,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。

帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的PARP(聚合酶连锁反应酶)抑制剂,被广泛应用于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中。PARP酶在DNA修复中起着关键作用,而抑制PARP酶则能够阻止癌细胞的DNA修复能力,从而达到治疗的效果。下面将对帕米帕利中文说明书进行详细介绍。

1. 帕米帕利的药理作用

帕米帕利作为PARP抑制剂,通过抑制PARP酶的活性,阻断了癌细胞的DNA修复机制,从而导致癌细胞死亡。其针对PARP酶的高选择性使其在治疗中表现出较低的毒副作用,同时有效地抑制了癌细胞的生长和扩散。

2. 帕米帕利的适应症

帕米帕利主要适用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌,尤其是那些已经接受过至少两种化疗方案但疗效不佳的患者。其在这些病种中的应用已经得到了临床试验的验证,显示出良好的疗效和安全性。

3. 帕米帕利的用法和剂量

帕米帕利通常以口服药物的形式给药,剂量和使用频率应根据患者的具体情况而定,一般建议在医生的指导下使用。患者在服用帕米帕利前应仔细阅读说明书,并遵循医生的建议进行用药。

4. 帕米帕利的不良反应

尽管帕米帕利在临床试验中表现出了较低的毒副作用,但仍可能出现一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等消化系统不适症状,以及头痛、乏力等其他常见不良反应。在使用过程中,患者应密切监测自身症状,并及时向医生报告。

总的来说,帕米帕利作为一种新型的PARP抑制剂,在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中展现出了良好的疗效和安全性。患者在使用过程中仍需密切关注可能出现的不良反应,并在医生的指导下合理使用,以确保治疗的效果和安全性。