地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)在国内上市了吗,地非法林(difelikefalin)于2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，国内尚未上市。
慢性肾病是一种常见的疾病，其并发症之一是强烈的皮肤瘙痒症状。慢性肾病相关的瘙痒不仅会对患者的生活质量造成极大影响，还可能导致长期的心理压力和睡眠问题。近日有消息称，一种名为地非法林（Difelikefalin）的新型药物已经在国内上市，被认为将为慢性肾病患者带来新的治疗希望。下面我们将进一步了解地非法林及其对慢性肾病患者瘙痒的疗效。
1. 地非法林（Difelikefalin）的药理作用
地非法林是一种选择性kappa-阿片受体激动剂，作用于皮肤和中枢神经系统，通过与阿片受体结合，抑制瘙痒信号的传递，减缓或消除患者的瘙痒感受。相比传统的抗组胺药物，地非法林具有更为确切的作用靶点，能够更有效地缓解瘙痒症状。
2. 地非法林在慢性肾病相关瘙痒治疗中的临床研究结果
地非法林的疗效在多项临床研究中得到了验证。其中一项双盲、安慰剂对照的研究表明，对于血液透析成人患者的中度至重度瘙痒，地非法林在缓解瘙痒症状方面显示出了显著的优势。研究结果表明，在使用地非法林治疗的患者中，瘙痒症状明显减轻，且不良反应发生率较低。这为慢性肾病患者提供了一个新的、有效的治疗选择。
3. 地非法林的安全性和用药注意事项
虽然地非法林在临床研究中显示了较好的疗效，但使用前仍需注意患者的具体情况和医生的指导。地非法林作为一种处方药物，需要在医生的监督下使用。在使用过程中，可能会出现一些不良反应，如头晕、呕吐等，患者需及时告知医生，并按照医嘱进行调整。此外，特定人群（如孕妇、哺乳期妇女）可能需要避免使用地非法林，请务必咨询医生的建议。
4. 地非法林为慢性肾病患者带来新的希望
地非法林的上市标志着慢性肾病相关瘙痒治疗的一个重要进展。该药物通过其独特的作用机制，为慢性肾病患者提供了一种有效的瘙痒缓解方案。瘙痒症状的减轻将显著提升患者的生活质量，帮助他们摆脱瘙痒的困扰，改善睡眠和心理健康。作为一种新型药物，地非法林的使用还需要更多的实践和进一步的临床验证。我们期待这个新疗法能够取得更多可靠的数据支持，并为广大慢性肾病患者带来更多希望。
总结起来，地非法林是一种新型药物，其在慢性肾病相关瘙痒治疗中显示出了显著的疗效。该药物通过作用于皮肤和中枢神经系统，抑制瘙痒信号的传递，缓解患者的瘙痒症状。在使用地非法林之前，患者需要咨询医生，并遵循医生的指导和注意事项。地非法林的上市为慢性肾病患者带来新的希望，提高了他们的生活质量，并改善了心理健康。我们期待地非法林能够得到更多实践和临床验证，从而为更多慢性肾病患者带来长期的瘙痒缓解。
