地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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近年来，慢性肾病成为了一种具有全球性负担的常见疾病。血液透析成人患者在经历了多年的痛苦之后，又面临了瘙痒等严重的症状。近期有关地非法林（Difelikefalin）是否纳入医保的问题引起了广泛关注。接下来，本文将对地非法林纳入医保的最新进展进行解析。
1. 地非法林（Difelikefalin）简介
地非法林是一种新型的特异性κ-阿片受体激动剂，专门用于缓解血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。它工作于中枢神经系统，能够减轻瘙痒症状，改善患者的生活质量。
2. 地非法林临床研究表现
地非法林的研究一直受到广泛的关注，因为这种药物在减轻慢性肾病患者瘙痒方面的疗效显著。一项针对慢性肾病透析患者的临床试验显示，地非法林可显著降低患者的瘙痒程度，并且副作用较轻。在这项试验中，地非法林组的患者瘙痒指数显著降低，与安慰剂组相比有统计学意义。
3. 地非法林是否纳入医保
尽管地非法林在临床试验中取得了显著的疗效，但其是否纳入医保仍然是一个尚未解决的问题。目前，地非法林尚未被列为国家医保目录的一部分。这意味着患者在购买地非法林时需要自费，负担较大。
4. 地非法林纳入医保的重要性
地非法林作为缓解血液透析成人患者瘙痒的有效药物，其纳入医保具有重要的意义。由于慢性肾病对患者的生活质量产生了巨大的负面影响，地非法林的纳入医保将使得更多患者能够获得合理的治疗。此外，纳入医保还可以降低患者的经济负担，使得药物更加可及，保障了患者的权益。
总结起来，虽然地非法林在临床研究中表现出良好的疗效，但目前其是否纳入医保尚未确定。地非法林的纳入将使得更多血液透析成人患者能够获得有效的治疗，提高其生活质量。希望相关部门能够关注患者的需求，尽早将地非法林纳入医保，给予患者更好的支持与关怀。
