地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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醋酸地非法林注射液国内有没有上市,醋酸地非法林注射液(difelikefalin)于2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，国内尚未上市。
近年来，在慢性肾病患者中出现的瘙痒症状一直是个令人困扰的问题。针对这一问题，醋酸地非法林注射液（difelikefalin）成为一种备受期待的治疗选择。那么，醋酸地非法林注射液在国内是否上市？下面将对此进行详细的介绍。
1. 醋酸地非法林注射液介绍
醋酸地非法林注射液是一种特异性κ-阿片受体激动剂，是针对慢性肾病相关瘙痒的新型药物。该药物的作用机制主要是通过激活κ-阿片受体，从而减轻瘙痒症状。临床研究表明，醋酸地非法林注射液在缓解慢性肾病患者瘙痒症状方面具有良好的疗效和安全性。
2. 醋酸地非法林注射液的上市情况
截至目前（2024年3月），醋酸地非法林注射液在国内尚未正式上市。尽管该药物已在一些国家获得批准，并取得显著的临床效果，但其在中国的上市进展尚未有明确的消息。
3. 国内代替品和其他治疗选择
目前在国内，对于慢性肾病相关瘙痒的治疗，临床上使用的主要是口服抗组胺药、光疗等方法。此外，一些其他的注射液在一定程度上可以缓解瘙痒症状，如苯海拉明注射液、盐酸阿托品注射液等。这些药物的疗效和安全性在一定程度上存在局限，并不能完全满足患者的需求。
4. 展望
考虑到醋酸地非法林注射液在其他国家已取得的成就，相信它有望在未来获得国内的批准并上市。对于慢性肾病患者而言，这将是一项重要的突破，能够为他们提供更有效、更安全的治疗选择，从而显著改善其生活质量。还需要进一步的研究和临床试验，以确保该药物在国内的疗效和安全性。希望在不久的将来，醋酸地非法林注射液能够尽快进入国内市场，造福更多的慢性肾病患者。
