帕米帕利
生产厂家：中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治：适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量： 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前，应采用国家药品监督管理局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变，方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒)，每日2次，相当于每日总剂量为120 mg，应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药，本品应整粒吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物，不应额外补服，应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应，可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服，每次60mg(3粒)，每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒)，每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒)，每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC)，建议在治疗的前3个月内每周监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3：针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL，以40mg每日2次继续给药，或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，以40mg每日2次维续给药，或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL，下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命，需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命，且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药，直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解，下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平，下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利国内上市时间,帕米帕利(Pamiparib)于2021年5月7日在中国正式获批上市。
近年来，帕米帕利（Pamiparib）作为一种PARP抑制剂，在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面备受关注。随着其在国内上市时间的临近，人们对其治疗效果和临床应用前景充满期待。
1. 帕米帕利的药理机制
帕米帕利属于PARP（聚合酶-ADP核糖化酶）抑制剂，通过抑制PARP酶的活性，阻断了修复DNA损伤的能力，从而导致肿瘤细胞无法修复DNA，最终导致细胞凋亡。这一机制为其在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌中的应用提供了理论基础。
2. 临床试验结果
多项临床试验表明，帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌中显示出良好的疗效和安全性。患者在接受帕米帕利治疗后，肿瘤的缩小率显著提高，且副作用较轻，生活质量得到改善。
3. 国内上市时间
根据最新消息，帕米帕利预计将于今年年底在国内上市。这将为中国患者提供更多治疗选择，为卵巢癌和原发性腹膜癌患者带来新的希望。
4. 意义和展望
帕米帕利的国内上市意味着中国患者能够更便捷地获得先进的治疗药物，有望为改善卵巢癌和原发性腹膜癌患者的生存率和生活质量做出重要贡献。未来，帕米帕利在临床应用中的进一步研究和优化将为患者带来更大的利益。
帕米帕利的国内上市将为卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗带来新的希望和机遇，我们期待着它在临床实践中发挥出更大的作用，为患者带来更多的福音。
