地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)的有效期是多长时间,地非法林(difelikefalin)于2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。地非法林(difelikefalin)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
地非法林是一种镇痒药物,被证实在减轻透析患者瘙痒症状方面具有显著的疗效。对于患有慢性肾病的透析患者而言,瘙痒是一种常见且困扰的症状,严重影响睡眠质量、生活质量,甚至导致心理和情绪上的困扰。地非法林作为一种创新的治疗选择,为这些患者提供了一种希望,帮助减轻瘙痒的不适感。
1. 地非法林的药物特点
地非法林属于特定受体激动剂的一种,其作用机制是通过激活κ受体减轻瘙痒症状,并且没有形成耐药性的报告。这意味着地非法林治疗的有效性可以持续一段较长的时间。
2. 临床研究结果
根据临床研究的数据显示,地非法林在治疗透析患者慢性肾病相关瘙痒方面表现出了显著的效果。在一项研究中,患者在使用地非法林后的12周内就观察到明显的瘙痒减轻。这对于那些长期受瘙痒困扰的患者来说,无疑是一个积极的消息。
3. 长期有效性
地非法林的长期有效性也得到了其他研究的支持。在一项评估地非法林长期使用效果的研究中,患者在接受地非法林治疗后的52周内保持了瘙痒的明显减轻。这表明地非法林是一种持久的治疗选择,可以提供长期的瘙痒缓解。
4. 个体差异
需要注意的是,每个患者的情况都是独特的,治疗效果可能会有所差异。地非法林的有效期可能会因个体差异而有所不同,而且可能还受到其他因素的影响,例如病情的严重程度和透析治疗的频率等。因此,在使用地非法林之前,建议患者与医生进行充分的咨询和讨论,共同确定最合适的治疗方案。
总结起来,地非法林是一种有效治疗透析患者慢性肾病相关瘙痒的药物。根据临床研究数据显示,它可以提供长期的瘙痒缓解。每个患者的情况都是独特的,因此地非法林的有效期可能会因个体差异和其他因素而有所不同。在使用地非法林之前,请务必咨询专业医生,以确定最佳的治疗计划。