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呲仑帕奈国内上市时间

发布时间:2024-09-28 16:05:24 阅读:1432 来源:问药网
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呲仑帕奈 perampanel Fycompa

呲仑帕奈 perampanel Fycompa 生产厂家:日本卫材 功能主治:成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。 用法用量:  用法用量  成人和青少年 必须按服患者个体应答滴定吡仑帕奈剂量,以优化疗效与耐受性的平衡。 本品应在睡前口服,每日一次。 部分性癫痛发作 研究表明,吡仑帕奈4 mg日至12 mg/日可有效治疗部分性癫痫发作,本品治疗起始剂量为2 mg/日。可根据临床应答及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量,每次加量间隔至少1周或2周(具体间隔按照下述合并药物半衰期考虑),使维持剂量达到4 mg/日至8 mg日。 根据8mg/日剂量时个体临床应答及耐受性情况,剂量最高可增加至12mg/日,每次加量间隔至少1周或2周(具体闻隔按照下述合并药物半衰期考虑),每次增量为2mg。 如患者合并使用的药物不缩短本品的半衰期,则本品每次加量滴定闻隔至少2周。如患者合并使用的药物会缩短本品的半衰期,则间隔至少1周。 停药 建议逐步减量至停药使癫痫复发的可能性降到最低。但是,由于吡仑帕奈的半衰期较长且停药后血浆浓度下降缓慢,因此在必要时可立即停药。 漏服 单次漏服:由于吡仑帕奈半衰期长,患者应等待至预定时间服用下一次剂量。 如果多次漏服,但持续时间小于5个半衰期(未服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为3周,服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为1周),应考虑从末次剂量水平起重新开始治疗。 如果患者持续停用本品的时间超过5个半衰期,建议应遵循上文给出的推荐初始剂量重新滴定。 老年人(65岁及以上) 吡仑帕奈临床研究未纳入足够数悬年龄之65岁的受试者,不能确定该人群对药物的应答是否与年轻受试者不同,对905名接受本品治疗的老年受试者的安全进行(在非癫痫适应症中进行的双官研究),结果显示无年龄相关的安全性特征差异,分析结果表明老年人无需调整剂量,考虑到接受多药治疗的患者可能发生药物相互作用,因此本品慎用于老年患者。 肾脏损害 吡仑帕奈用于轻度肾脏损害患者时,不需调整剂量。不建议将本品用于中度或重度肾脏损害患者。 肝脏损害 吡仑帕奈用于轻度和中度肝脏损害患者时,剂量增加应基于临床应答及耐受性。对于轻度或中度肝脏损害患者,可按2 mg/日剂量开始滴定。这根据患者耐受性和有效性,以2 mg剂量,每2周或更长时间上调滴定剂量。 轻度和中度肝脏损害患者,本品剂量不应超过8 mg/日. 不建议用于重度肝脏损害患者。 儿料人群 尚未确定吡合帕泰用于12岁以下儿童的安全性和疗效。 用法 每日1次:睡前口服,空腹或与食物同服均可。本品应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药片无刻痕,所以本品不能均匀掰开。
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呲仑帕奈国内上市时间,呲仑帕奈(Perampanel)于2012年7月在美国首次被FDA批准上市,于2019年9月中国首次获批上市。

呲仑帕奈(Perampanel)是一种用于治疗伴或不伴继发性全面性癫痫发作的药物,它的国内上市时间对于癫痫患者来说意义重大。

呲仑帕奈国内上市时间及其治疗继发性全面性癫痫的意义

1. 癫痫的挑战

癫痫是一种严重的神经系统疾病,给患者的生活和工作带来了巨大的困扰。尤其是继发性全面性癫痫,常常伴随着意识丧失和全身肌肉痉挛,给患者的生活质量造成了严重影响。

2. 呲仑帕奈的诞生

呲仑帕奈作为一种治疗继发性全面性癫痫的新药,带来了新的希望。它通过调节神经递质谷氨酸的受体,从而减少癫痫发作的频率和严重程度。

3. 国内上市时间

经过临床试验和审批,呲仑帕奈终于在国内上市。这意味着更多的癫痫患者能够获得这种新药,有望减轻他们的痛苦,提高生活质量。

4. 对患者的意义

呲仑帕奈国内上市时间的到来,为癫痫患者带来了新的曙光。他们可以通过使用这种新药,有效控制癫痫发作,减少病情恶化的风险,重新融入社会生活,享受正常的生活。

尾段

呲仑帕奈的国内上市时间对于治疗继发性全面性癫痫的患者来说是一个重要的里程碑。它为他们带来了新的希望和可能性,有望改善他们的生活质量,让他们重新获得健康和幸福。