地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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在了解醋酸地非法林注射液(difelikefalin)代购的保证性之前,我们先来了解一下这种注射液的用途。醋酸地非法林注射液是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。由于其合法性存在疑问,使用者经常会关心在代购过程中是否能够获得保证。
1. 代购来源的不确定性
通过非法渠道购买药物存在较大的风险。醋酸地非法林注射液在合法渠道上市是需要经过相关监管机构的审批和检查的,以确保其质量、安全性和有效性。如果通过代购渠道购得该药物,其来源的不确定性将导致我们无法确切了解药物的质量和真实性,从而增加了风险。
2. 药物的质量和纯度问题
合法市场上的药物通常会进行严格的质量控制和监管,以确保其符合规定的标准。通过非法渠道购得的药物很可能没有经过这些监管机构的检验。这就使得我们无法确认购得的药物是否符合合理的质量和纯度要求,在使用过程中可能带来潜在的风险。
3. 效果和安全性问题
从非法渠道购得的醋酸地非法林注射液可能存在质量不一致的问题,这可能导致其效果无法得到准确评估。此外,该药物的使用和剂量是需要严格监控的,因为错误的使用可能导致严重的副作用和不良反应。通过合法的渠道购买药物可以确保其质量和效果可靠,以及在使用过程中的安全性。
4. 法律风险
使用非法渠道购买醋酸地非法林注射液还涉及到法律风险。非法购买药物违反了相关的法规和规定,可能会面临刑事责任和法律处罚。以健康为代价,冒险购买和使用非法药物很可能给自己带来不必要的麻烦和损失。
综上所述,醋酸地非法林注射液代购的保证性存在很大的不确定性和风险。购买非法药物不仅可能导致药物质量和纯度问题,而且可能对个人健康和法律行为带来严重后果。为了确保药物的质量和安全性,建议遵循合法渠道购买该药物,并在医生的指导和监督下正确使用。