帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利的说明书,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。
帕米帕利(Pamiparib)是一种用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的药物,它在肿瘤治疗领域具有重要的作用。通过深入了解帕米帕利的说明书,我们可以更好地理解其药理作用、用药指南以及可能的副作用和注意事项。
1. 帕米帕利的药理作用
帕米帕利是一种PARP(聚合酶-连接蛋白)抑制剂,通过阻断PARP酶的活性,干扰了肿瘤细胞的DNA修复能力,从而导致肿瘤细胞死亡。PARP酶在DNA修复过程中起着重要作用,而癌细胞往往对PARP抑制剂更为敏感,因此帕米帕利成为治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的有效药物之一。
2. 用药指南
根据帕米帕利的说明书,患者应该按照医生的指示准确使用该药物。通常情况下,帕米帕利是口服给药,建议在饭后服用。剂量和用药频率应根据患者的具体情况和病情严重程度进行调整,并且在治疗过程中需要定期监测患者的身体情况和药物反应。
3. 可能的副作用
尽管帕米帕利在治疗肿瘤方面表现出色,但它也可能引发一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛等消化道和神经系统方面的不适。在使用帕米帕利期间,患者应密切关注自己的身体状况,如出现严重不适应及时就医。
4. 注意事项
在使用帕米帕利之前,患者应告知医生自己的过敏史、其他正在使用的药物以及患有的其他疾病。特别是对于孕妇和哺乳期妇女,应在咨询医生后再考虑使用该药物。此外,帕米帕利可能与其他药物相互作用,因此患者在使用其他药物时应咨询医生的意见,以避免不必要的风险。
通过对帕米帕利说明书的解读,我们更加全面地了解了这种药物的药理作用、用药指南以及可能的副作用和注意事项。在患者接受帕米帕利治疗时,医生和患者应密切合作,确保药物的安全有效使用。