阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(Axitinib)英立达仿制药是真的吗,阿昔替尼(Axitinib)的版本有:1、美国辉瑞版本;2、印度Aprazer版本;3、孟加拉碧康制药版本。代购价格是1800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
阿昔替尼(Axitinib)英立达是一种被广泛应用于肾癌治疗的药物,它属于抗血管生成剂。市场上也存在一些阿昔替尼的仿制药,其中英立达便是其中一种。那么,阿昔替尼(Axitinib)英立达仿制药是否真的存在呢?下面我们将对此问题进行一一解答。
1. 仿制药的定义及原理
1.1 什么是仿制药?
仿制药是在原创药物专利保护期满后,其他制药企业根据该药的生物等效性和质量要求开发和生产的药物。仿制药和原创药使用相同的活性成分,其疗效和安全性与原创药相似。
1.2 仿制药的生物等效性原理
仿制药的生物等效性是指在体内血药浓度及效果与原创药相似的程度。也就是说,仿制药必须证明在给药后被吸收的速度和程度等方面与原创药相似。
2. 阿昔替尼的仿制药
2.1 英立达是否是阿昔替尼的仿制药?
是的,英立达被认为是阿昔替尼的仿制药。它使用与原创药相同的活性成分,目的是为了达到相似的疗效和安全性。
2.2 英立达的生物等效性是否被证明?
仿制药必须在生物等效性研究中证明其与原创药的相似性。因此,英立达也必须经过临床试验以证明其生物等效性。这些试验通常包括在健康志愿者中进行的生物等效性研究和在患者群体中的临床试验。
3. 仿制药的安全性和疗效
3.1 仿制药的安全性
仿制药的安全性通常与原创药相似。通过严格的法规和评审流程,仿制药需要通过一系列的研究以证明其质量、安全性和疗效。
3.2 仿制药的疗效
仿制药在临床使用中的疗效与原创药一样。通过生物等效性试验和临床试验,仿制药需要证明其与原创药在治疗上的相似性。
4. 总结
阿昔替尼(Axitinib)英立达仿制药是真实存在的,它是根据阿昔替尼的活性成分开发的仿制药。仿制药必须证明其生物等效性与原创药相似,且在安全性和疗效上与原创药一致。因此,英立达的安全性和疗效应该与原创药阿昔替尼相当。
需要注意的是,在选择使用仿制药之前,患者应该咨询医生或其他医疗专业人士,以了解其个人情况和医疗需求,从而做出适当的决策。只有在合适的情况下,才能选择使用仿制药来治疗肾癌等疾病。
阿昔替尼(Axitinib)英立达仿制药是一种真实存在的药物,但在使用前应遵循医生的建议,并确保与原创药在生物等效性、安全性和疗效上相似。