地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林有哪些禁忌,地非法林(difelikefalin)禁忌为:对地非法林活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。
地非法林(difelikefalin)是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。就像其他药物一样,地非法林也有其禁忌症,即不适合某些特定患者使用。下面将详细介绍地非法林的禁忌事项。
1. 严重过敏反应的禁忌(1.)
对地非法林成分或类似成分过敏的患者,禁止使用地非法林。严重的过敏反应可能包括呼吸困难、喉咙肿胀、面部肿胀、皮肤荨麻疹或其他过敏症状。如果患者有过敏病史,请在使用地非法林前咨询医生,并告知医生相关信息。
2. 重度肝功能障碍的禁忌(2.)
地非法林与肝脏代谢相关,患有严重肝功能障碍的患者禁止使用地非法林。肝功能障碍可能导致地非法林在体内过度积累,从而增加不良反应的风险。如果患者有已知的严重肝病或肝功能异常,请告知医生,并根据医生建议选择其他合适的治疗方法。
3. 怀孕和哺乳期的禁忌(3.)
目前尚缺乏关于地非法林在孕妇和哺乳期妇女中的研究数据。为了保证胎儿和婴儿的安全,孕妇和哺乳期妇女禁止使用地非法林。如果准妈妈或哺乳期母亲需要治疗瘙痒问题,应咨询医生以获取其他安全选择。
4. 年龄限制的禁忌(4.)
地非法林的安全性和有效性在18岁以下的儿童和青少年中尚未确定。因此,年龄未满18岁的患者禁止使用地非法林。年轻患者需要与医生合作,以寻找适合他们特定情况的其他治疗选择。
地非法林是一种治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的瘙痒的药物。它有一些禁忌事项需要注意。严重过敏反应、重度肝功能障碍、怀孕和哺乳期以及年龄限制都是禁止使用地非法林的情况。在使用地非法林之前,应咨询医生以进行全面评估和确保安全性。总体而言,适当的禁忌管理对于保护患者的健康至关重要。