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恩诺单抗(Enfortumab):一种靶向治疗肿瘤新药

发布时间:2023-05-28 16:46:32 阅读:139 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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  恩诺单抗(Enfortumab)是一种由美国临床生物技术公司Seattle Genetics开发的靶向治疗肿瘤新药。该药物已获得美国FDA批准,可用于治疗转移性尿路上皮癌(mUC)。
  尿路上皮癌是一种稀有的肿瘤类型,其发病率较低,但死亡率高。由于其难以检测和治疗,使其成为医学界的一个难题。而恩诺单抗作为一种新型肿瘤靶向治疗药物,针对PD-L1(程序化死亡配体1)进行靶向治疗,具有高效、低毒和低副作用等优点,对肿瘤治疗具有重要意义。
恩诺单抗  作为美国临床生物技术公司Seattle Genetics旗下的产品,恩诺单抗的生产和销售由该公司全权负责。该厂家具有丰富的制药经验和技术,以及高水平的研发和生产力量,保证了恩诺单抗的质量和效果。
  恩诺单抗在美国市场上已经开始销售,该药物通过临床试验的方式得到FDA批准,证明了其对尿路上皮癌患者的治疗效果显著。同时,恩诺单抗的生产和销售也在不断扩大,将会为更多病人提供更好的治疗方案。
  此外,随着肿瘤治疗技术的不断提高和完善,越来越多的肿瘤病人受益于各种新型肿瘤靶向药物。而作为一种新型靶向肿瘤药物,恩诺单抗拥有十分广阔的市场和前景,其未来越来越值得期待。
  综上所述,恩诺单抗是一种针对尿路上皮癌的新型肿瘤靶向治疗药物,其针对PD-L1的高效、低毒和低副作用等优点在肿瘤治疗领域极为重要。作为生产厂家的Seattle Genetics公司具有丰富的制药经验和技术,将保证恩诺单抗的质量和效果。越来越多人想要尝试恩诺单抗治疗,相信这种靶向治疗药物的未来将会越来越光明。