达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β会出现副作用吗,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括：1.严重的超敏反应，需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛，这是最常见的副作用之一，表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等，可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物。虽然其在治疗中具有显著的疗效，但是患者及医生们也都关心它是否会出现副作用。下面将对达妥昔单抗β的副作用及安全性进行探讨。
1. 达妥昔单抗β的常见副作用
达妥昔单抗β治疗过程中可能出现的常见副作用包括但不限于：发热、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头痛等。这些副作用大多数情况下是轻度的，通常在治疗结束后会逐渐减轻或消失。
2. 达妥昔单抗β的严重副作用
尽管常见副作用较为轻微，但在个别情况下，达妥昔单抗β可能会引发严重的不良反应，如过敏反应、感染、神经毒性等。这些严重副作用可能会对患者的生命安全构成威胁，因此在使用达妥昔单抗β时需密切监测患者的反应。
3. 达妥昔单抗β的安全性评估
针对达妥昔单抗β的安全性，临床研究和实践经验表明，虽然存在一定的副作用风险，但在专业医生的指导下，合理使用并严密监测，大多数患者可以安全地接受这种治疗。此外，针对不同患者的个体差异和病情特点，也需要进行个体化的安全性评估和监测。
4. 安全措施和建议
为了最大程度减少达妥昔单抗β治疗可能带来的副作用和安全风险，医生和患者需要密切合作，遵循以下安全措施和建议：确保在临床合适的条件下进行治疗，密切监测患者的生命体征和病情变化，及时处理可能出现的不良反应，提供全面的支持和护理等。
在使用达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤的过程中，了解其副作用及安全性是非常重要的。医生和患者应该密切合作，共同制定治疗方案，并在治疗过程中注意监测和管理可能出现的不良反应，以确保患者的安全和疗效。
