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利基迈仑赛儿童用药及老年用药

发布时间:2024-11-02 08:10:40 阅读:1027 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛儿童用药及老年用药,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。详细剂量需咨询有经验、儿童领域的权威医师进行用药指导。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)老年患者无需调整剂量,特殊情况需咨询主治医生进行用药指导。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,近年来在治疗淋巴瘤方面取得了显著进展。本文将探讨利基迈仑赛在儿童与老年淋巴瘤患者中的应用情况。

1. 利基迈仑赛的治疗原理

利基迈仑赛的疗效基于CAR-T细胞疗法的原理,即将患者的T细胞收集后,经过基因工程技术改造成具有针对特定抗原的CAR(嵌合抗原受体)结构,再注入患者体内。CAR结构能够识别并攻击癌细胞,从而达到治疗目的。

2. 儿童患者的应用情况

在儿童淋巴瘤患者中,利基迈仑赛的应用展现出了良好的疗效和安全性。研究表明,利基迈仑赛对于复发难治性B细胞淋巴瘤的治疗效果显著,使许多患者得以获得长期缓解甚至痊愈。

3. 老年患者的应用情况

对于老年淋巴瘤患者,尤其是那些因为年龄或者合并症而无法接受传统治疗方案的患者来说,利基迈仑赛也提供了一种有效的治疗选择。虽然老年患者可能存在一些额外的安全考虑,但经过临床试验验证,利基迈仑赛在这一人群中的疗效依然可观。

4. 未来展望与挑战

随着对利基迈仑赛的进一步研究和临床实践,我们可以期待其在儿童和老年淋巴瘤患者中的应用将会得到更深入的理解和推广。与任何新兴治疗方法一样,利基迈仑赛面临着一些挑战,如治疗费用、患者选择和长期疗效的维持等问题,需要持续的研究和努力。

综上所述,利基迈仑赛作为一种创新的CAR-T细胞疗法,在儿童和老年淋巴瘤患者中展现出了显著的治疗潜力,为淋巴瘤患者带来了新的希望与可能性。