利基迈仑赛有哪些注意事项和副作用

发布时间：2024-11-08 11:49:26 阅读：1589 来源：问药网

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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）功能主治：适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级用法用量：　　1.使用前说明　　(1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗，治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始　　(2)在本品输注之前，每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备，治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗，在特殊情况下，由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得，在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)　　2.剂量说明　　本品用于自体使用，治疗包括单剂量输注，其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液　　(2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内，有关剂量的其他信息，请参阅随附的输液证书(RfIC)　　(3)在开始淋巴消耗化疗方案之前，必须确认本品的可用性　　(4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前，应对患者进行临床重新评估，以确保没有理由延迟治疗　　(5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天，静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息，了解肾损害患者的剂量调整　　(6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用，如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周，则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗　　3.预用药　　(1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克，静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药，以减少输注反应的可能性　　(2)应避免预防性使用全身皮质类固醇，因为使用可能会干扰本品的活性　　4.输液后监测　　(1)在输注后的第一周内，应监测患者2-3次，以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状，医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗　　(2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行，并应在输液后至少持续4周，应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近　　5.注意　　(1)不要使用滤白剂　　(2)确保托珠单抗或合适的替代品，在特殊情况下，托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得，并且在输液前和恢复期间有应急设备可用　　(3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配　　(4)一旦本品成分被吸入注射器，应尽快进行给药，从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时

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利基迈仑赛是一种新型的治疗淋巴瘤的药物，虽然在治疗上具有一定的效果，但在使用过程中，我们也需要注意一些事项以及可能出现的副作用。下面将对利基迈仑赛的使用注意事项和可能的副作用进行详细解析。

首先，我们需要了解的是利基迈仑赛的使用注意事项。

1. 严格遵医嘱使用

在使用利基迈仑赛之前，务必严格遵循医生的嘱咐和处方。因为这是一种特殊的治疗药物，需要根据患者的具体情况来确定剂量和使用方式。

2. 定期检查身体状况

在接受利基迈仑赛治疗期间，患者需要定期进行身体检查，包括血液检查、心电图等，以确保身体状况良好，及时发现并处理任何异常情况。

3. 避免接触传染源

在使用利基迈仑赛期间，患者的免疫系统可能会受到影响，因此需要尽量避免接触传染源，特别是病毒性感染，以免加重病情。

接下来，我们来了解一下可能出现的副作用。

1. 免疫反应

利基迈仑赛治疗可能引起免疫反应，表现为发热、寒战、皮疹等症状，需要及时就医处理。

2. 细胞溶解综合征

部分患者在接受利基迈仑赛治疗后可能出现细胞溶解综合征，表现为肌肉疼痛、血尿等症状，需要密切监测并及时处理。

3. 神经系统副作用

利基迈仑赛治疗还可能引起神经系统副作用，表现为头痛、眩晕、注意力不集中等症状，影响患者的生活质量。

综上所述，虽然利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面取得了一定的成效，但在使用过程中仍然需要患者和医生密切合作，注意使用注意事项，并及时处理可能出现的副作用，以确保治疗的安全有效。

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利基迈仑赛的功效与作用怎么样
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2024-12-19
利基迈仑赛的药物禁忌说明
利基迈仑赛的药物禁忌说明,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)禁忌为：1、无法采集足够T细胞的患者禁用；2、无法接受预处理药物的患者禁用；3、存在活动性严重感染的患者禁用；4、存在其他严重的健康问题。利基迈仑赛是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其在治疗淋巴瘤患者中显示出了显著的疗效。就像其他药物一样，利基迈仑赛也存在一些禁忌症，需要患者和医生在使用前进行认真考虑和评估。 1. 利基迈仑赛的禁忌症利基迈仑赛不适合所有的淋巴瘤患者，特定的禁忌症包括： 2. 过敏反应患者对利基迈仑赛中的任何成分存在过敏反应的情况下，禁止使用该药物。在使用前应仔细检查患者的过敏史，确保不会发生严重的过敏反应。 3. 活动性感染患者如有活动性感染，尤其是严重的感染，应暂时禁止使用利基迈仑赛。在感染得到控制后，可以重新评估患者的治疗方案。 4. 严重的免疫系统问题存在严重的免疫系统问题的患者可能不适合使用利基迈仑赛，因为该药物可能会加重这些问题。在使用前应对患者的免疫系统状况进行全面评估。 5. 其他禁忌情况此外，还有其他一些情况可能会导致利基迈仑赛的禁忌，包括妊娠和哺乳期妇女，以及存在严重心血管疾病或其他严重并发症的患者。利基迈仑赛作为一种新型治疗淋巴瘤的药物，对患者的适应症和禁忌症需要严格控制和评估。在使用该药物前，医生应仔细了解患者的病史和病情，并与患者共同商讨治疗方案，以确保最大程度地提高治疗效果并降低潜在的风险。

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2024-12-17
利基迈仑赛治疗效果好不好
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2024-12-15
利基迈仑赛的说明书
利基迈仑赛的说明书,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。利基迈仑赛是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，被认为是一种革命性的治疗方法。下面将对利基迈仑赛进行详细说明： 1. 利基迈仑赛的工作原理利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法，其工作原理是通过改造患者体内的T细胞，使其具有识别和攻击淋巴瘤细胞的能力。通过收集患者的T细胞，将其经过基因编辑技术改造，使其表面携带能够识别淋巴瘤细胞的CAR（chimeric antigen receptor），然后再将这些改造后的CAR-T细胞重新注入患者体内。一旦注入体内，这些CAR-T细胞就会主动寻找并攻击淋巴瘤细胞，从而达到治疗的效果。 2. 适应症与治疗对象利基迈仑赛主要用于治疗一些难治性或复发性的B细胞淋巴瘤，包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性转移性脑淋巴瘤（PMBCL）、转移性大B细胞淋巴瘤（TFL）、滤泡性淋巴瘤（FL）等。这些淋巴瘤通常已经对其他治疗方法产生了抵抗或复发，利基迈仑赛可以为这些患者提供一种新的治疗选择。 3. 治疗过程与副作用管理利基迈仑赛的治疗过程通常包括T细胞采集、CAR-T细胞的制备和扩增、患者体内的预处理以及CAR-T细胞的输注等步骤。在治疗过程中，患者可能会出现一些副作用，包括细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统并发症、细胞增殖性不良反应（ICANS）等。因此，对于患者的监测和副作用管理至关重要，医生会根据患者的具体情况进行个性化的治疗和支持性护理。 4. 疗效与长期随访利基迈仑赛在一些临床试验中显示出了令人鼓舞的疗效，一些患者甚至实现了完全缓解。由于该治疗方法的相对新颖性，尚需进行更多的研究以验证其长期疗效和安全性。此外，长期随访也是必不可少的，以监测患者的疗效持续性和可能的复发情况，从而及时调整治疗方案。利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法，为难治性或复发性淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。在应用该治疗方法时，需要充分考虑患者的个体差异和可能的副作用，并进行严密的监测和管理，以确保治疗的安全性和有效性。

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2024-12-13
利基迈仑赛有效期是多久
利基迈仑赛有效期是多久,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有效期为：24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种CAR-T细胞治疗，被广泛应用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤。但对于它的有效期，许多患者和医生都很关心，因为这关系到治疗效果的持续性和长期效益。本文将就利基迈仑赛的有效期进行探讨。首先，我们需要了解利基迈仑赛的有效期是如何确定的。 1. 利基迈仑赛的有效期是多长时间？利基迈仑赛的有效期是指其在患者体内保持疗效的时间段。根据临床试验和实践经验，一般来说，利基迈仑赛治疗后的疗效可以持续数年，甚至更久。这取决于患者的个体情况、肿瘤类型和治疗后的反应等因素。 2. 影响利基迈仑赛有效期的因素有哪些？利基迈仑赛的有效期受到多种因素的影响。首先是患者的肿瘤类型和病情严重程度，不同类型的淋巴瘤对CAR-T细胞治疗的反应程度不同。其次是治疗后的免疫反应，有些患者可能会出现CAR-T细胞的持续增殖和活性，从而延长疗效。此外，患者的免疫状态、身体状况和遗传因素也可能影响利基迈仑赛的有效期。 3. 如何延长利基迈仑赛的有效期？为了延长利基迈仑赛的有效期，一方面需要进行严密的监测和随访，及时发现并处理可能的复发或并发症。另一方面，持续的免疫治疗和个体化的维持治疗也是重要的手段。此外，不同的治疗策略和联合疗法也可能对延长利基迈仑赛的有效期起到积极的作用。尽管利基迈仑赛的有效期可能受到多种因素的影响，但随着CAR-T细胞治疗技术的不断发展和完善，相信未来会有更多的方法和策略来延长其疗效的持续时间，为淋巴瘤等恶性肿瘤患者带来更长久的希望和生存机会。综上所述，利基迈仑赛的有效期是一个复杂而又关键的问题，需要综合考虑多种因素。通过持续的研究和临床实践，相信我们能够更好地理解和延长利基迈仑赛的疗效持续时间，为患者带来更多的福音。

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2024-11-26

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi相关咨询

利基迈仑赛会出现副作用吗
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陈志明 | 问药网药师

2024-12-21 13:12:23
利基迈仑赛医院可以报销吗
利基迈仑赛医院可以报销吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。淋巴瘤患者面临着诸多挑战，其中一项是治疗费用的承担。对于利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）这样的CAR-T细胞治疗，许多患者可能会关心是否可以通过医保或其他方式报销治疗费用。下面将就这一问题进行探讨。淋巴瘤是一种恶性肿瘤，对传统治疗方法反应不佳的患者，特别是晚期或复发性患者，常常需要寻找新的治疗方案。利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞治疗，已经在一些国家获得了批准，被用于治疗某些类型的淋巴瘤。对于患者来说，治疗费用是一个重要的考虑因素。 1. 医保覆盖情况对于利基迈仑赛这样的新型治疗方法，医保覆盖情况可能会因地区而异。在一些国家或地区，医保可能会部分或全部覆盖CAR-T细胞治疗费用，但在其他地方可能需要患者自费。因此，患者需要咨询医疗保险机构或医生，了解治疗费用的具体覆盖情况。 2. 临床研究和试验一些患者可能会选择参加利基迈仑赛的临床研究或试验。在这种情况下，治疗费用通常会由研究赞助方承担，而不是由患者自费。参与临床研究或试验也可以为患者提供免费的治疗机会，并为医学研究做出贡献。 3. 患者资格和适应症即使医保覆盖CAR-T细胞治疗费用，患者也需要符合一定的资格和适应症才能接受治疗。通常情况下，利基迈仑赛治疗适用于特定类型的淋巴瘤患者，例如晚期或复发性患者，并且需要经过医生的评估和确认。 4. 慈善机构和资助计划对于一些无法通过医保覆盖治疗费用的患者，他们可能可以寻求慈善机构或资助计划的帮助。一些慈善机构专门为罕见病患者提供资金支持，以帮助他们支付治疗费用。此外，一些制药公司也提供资助计划，帮助患者支付CAR-T细胞治疗费用。尽管利基迈仑赛这样的CAR-T细胞治疗在某些情况下可以为淋巴瘤患者提供新的治疗选择，但治疗费用仍然是一个需要考虑的重要因素。患者应该与医生和保险机构合作，寻找最合适的支付方式，以确保他们能够获得所需的治疗。

李娟 | 问药网药师

2024-12-21 11:59:12
利基迈仑赛药物相互作用是什么
利基迈仑赛药物相互作用是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。利基迈仑赛是一种治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，已在临床中显示出显著的疗效。药物相互作用可能会影响其疗效和安全性。本文将探讨利基迈仑赛与其他药物之间的相互作用，以及可能的影响。首先，我们来了解利基迈仑赛与其他药物的相互作用会对治疗产生怎样的影响。 1. 利基迈仑赛与化疗药物的相互作用利基迈仑赛与化疗药物可能会相互影响。化疗药物可能影响CAR-T细胞的功能，从而减少利基迈仑赛的疗效。同时，利基迈仑赛也可能增加化疗药物的毒副作用。因此，在同时使用利基迈仑赛和化疗药物时，需要密切监测患者的病情和药物反应，以调整治疗方案。 2. 利基迈仑赛与免疫调节药物的相互作用与免疫调节药物的相互作用可能会影响利基迈仑赛的疗效和安全性。一些免疫调节药物可能影响CAR-T细胞的活性，从而降低利基迈仑赛的疗效。同时，免疫调节药物的使用也可能增加利基迈仑赛的毒副作用。在同时使用利基迈仑赛和免疫调节药物时，需谨慎评估风险和益处，确保患者的安全。 3. 利基迈仑赛与其他抗癌药物的相互作用利基迈仑赛可能与其他抗癌药物产生相互作用。这些相互作用可能影响CAR-T细胞的活性，进而影响利基迈仑赛的疗效。同时，可能增加药物的毒副作用。因此，在同时使用利基迈仑赛和其他抗癌药物时，需要密切监测患者的病情和药物反应，以调整治疗方案。总的来说，利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法，在治疗淋巴瘤方面显示出了显著的疗效。在与其他药物的同时使用时，药物相互作用可能会影响其疗效和安全性。因此，医生在制定治疗方案时需要综合考虑患者的病情、药物相互作用以及可能的风险和益处，以确保患者获得最佳的治疗效果。

陈志明 | 问药网药师

2024-12-18 12:26:12
利基迈仑赛适应症和治疗效果怎么样
利基迈仑赛适应症和治疗效果怎么样,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种CAR-T细胞疗法，近年来在淋巴瘤治疗中备受关注。它是一种个体化治疗方案，通过改造患者自身的T细胞来攻击淋巴瘤细胞。本文将探讨利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的适应症和治疗效果。首先，让我们来了解一下利基迈仑赛的适应症和治疗效果。 1. 利基迈仑赛的适应症利基迈仑赛主要用于治疗复发性或难治性的B细胞淋巴瘤。这包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）、转变性淋巴瘤（tFL）以及滤泡性淋巴瘤（FL）。对于这些淋巴瘤患者，传统治疗方法可能已经无效或者产生了耐药性，因此利基迈仑赛为他们提供了一种新的希望。 2. 治疗效果临床试验显示，利基迈仑赛在治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者中取得了显著的治疗效果。在一项针对复发性或难治性DLBCL患者的关键性临床试验中，利基迈仑赛的总体有效率高达73%，其中包括完全缓解（CR）率为53%。而在治疗转变性淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者中，利基迈仑赛也表现出了相似的良好疗效。 3. 治疗前的准备在接受利基迈仑赛治疗之前，患者需要进行充分的评估和准备。这包括进行全身检查、评估患者的一般健康状况以及检测淋巴瘤细胞的表面抗原，以确保患者符合利基迈仑赛治疗的适应症。 4. 治疗后的监测和管理利基迈仑赛治疗后，患者需要接受密切的监测和管理。这包括定期的临床评估、血液检测以及影像学检查，以监测淋巴瘤的反应情况和患者的整体健康状况。同时，对于可能出现的治疗相关不良反应，如细胞因子释放综合征和神经毒性，也需要及时进行管理和治疗。总的来说，利基迈仑赛作为一种个体化的CAR-T细胞疗法，在治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤中展现出了显著的治疗效果。患者在接受利基迈仑赛治疗前后需要进行全面的评估和管理，以确保治疗的安全性和有效性。

黄斌 | 问药网药师

2024-12-18 10:25:03
利基迈仑赛不良反应严重吗
利基迈仑赛不良反应严重吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有：1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱；2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻；3、头痛、头晕，心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种CAR-T细胞疗法，针对特定类型的淋巴瘤，尤其是晚期或难治性的病例。随着其在治疗领域的应用越来越广泛，人们开始关注它的不良反应情况，特别是其严重程度。本文将探讨利基迈仑赛在临床中的不良反应情况，以及它们的严重性。 1. 利基迈仑赛的常见不良反应利基迈仑赛在临床试验和实际应用中，常见的不良反应包括发热、寒战、头痛、恶心、呕吐、低血压等。这些不良反应通常出现在CAR-T细胞治疗后的数小时至数天内，并在数天至数周内逐渐减轻或消失。 2. 严重不良反应的发生率尽管利基迈仑赛的常见不良反应较为普遍，但严重不良反应的发生率相对较低。临床试验和实践中，少数患者可能会出现严重的不良反应，如细胞因子释放综合征（CRS）、神经递质释放综合征（ICANS）等。这些严重不良反应的发生率相对较低，并且大多数患者可以通过及时的监测和处理而得到控制。 3. 风险评估与管理策略为了减少利基迈仑赛治疗过程中不良反应的发生和严重程度，临床医生通常会在治疗前进行患者的全面评估，包括评估患者的整体健康状况、心肺功能、肝肾功能等。此外，医生还会根据患者的具体情况采取相应的管理策略，包括预防性药物治疗、监测患者的生命体征、提前准备重症监护等措施。 4. 结语总体而言，利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法，在治疗淋巴瘤方面表现出良好的疗效。尽管其可能引发一些不良反应，但严重不良反应的发生率相对较低，并且可以通过有效的风险评估和管理策略得到控制。因此，在医生的指导下，利基迈仑赛仍然是一种有效且安全的治疗选择，可以为淋巴瘤患者带来希望与福音。

李娟 | 问药网药师

2024-11-08 08:35:30

美国百时美施贵宝公司是一家全球生物制药公司，2022年总营收461.59亿美元，净利润114亿美元，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。

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