朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
查看详情
朗妥昔单抗仿制药是真的吗,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)为瑞典SOBI生产,代购价格是214344元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种用于治疗淋巴瘤的药物。随着其在临床上的应用,人们开始关注是否有仿制药出现。在这篇文章中,我们将探讨朗妥昔单抗仿制药是否真实存在以及对患者和医疗行业的影响。
1. 朗妥昔单抗仿制药的潜在存在
2. 仿制药的审批流程与挑战
3. 患者与医疗行业的影响
4. 对朗妥昔单抗仿制药的展望
朗妥昔单抗仿制药的潜在存在
朗妥昔单抗作为一种有效的抗淋巴瘤药物,其仿制品的出现在一定程度上是可以预期的。仿制药是原研药的复制品,通常在原研药专利期满后出现。虽然目前尚未有官方确认朗妥昔单抗的仿制药出现,但鉴于其在临床上的重要性和市场需求,其仿制药的研发可能已在进行中。
仿制药的审批流程与挑战
仿制药的研发和上市需要经历严格的审批流程,以确保其质量、安全性和有效性与原研药相当。针对朗妥昔单抗的仿制药,研发企业需要进行大量的临床试验和质量控制,以满足监管机构的要求。此外,挑战还包括原研药的专利保护、技术复杂性和市场竞争等因素,这些都可能影响仿制药的研发和上市时间。
患者与医疗行业的影响
朗妥昔单抗的仿制药如果成功上市,将为患者提供更多的治疗选择,并可能降低药物的价格,使其更加可及。这对于淋巴瘤患者来说是一个积极的发展,有助于改善他们的治疗效果和生活质量。同时,仿制药的出现也将为医疗行业带来变革,可能影响原研药的市场份额和竞争格局,推动整个行业朝着更加开放和竞争的方向发展。
对朗妥昔单抗仿制药的展望
尽管朗妥昔单抗仿制药的出现仍然存在一定的不确定性和挑战,但其潜在性带来了一定的希望和机遇。随着仿制药研发技术的不断进步和监管审批流程的逐步完善,我们可以期待朗妥昔单抗仿制药在未来的出现,为患者和医疗行业带来更多的益处和可能性。