舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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择捷美(Sugemalimab)的适应症、用药注意事项及禁忌,择捷美(Sugemalimab)适用于:1、肺癌;2、黑色素瘤。择捷美(Sugemalimab)的注意事项:1、使用舒格利单抗需要在专业医生的监督下进行;2、在使用舒格利单抗期间,患者可能需要定期进行体格检查和实验室检查,以监测药物的疗效和安全性,以及检测免疫相关的不良事件。3、舒格利单抗可能引发免疫相关的不良事件,如免疫性炎症、皮肤反应、胃肠道问题等。
1. 适应症
择捷美作为一种免疫检查点抑制剂,适用于治疗经典型全景细胞性肺癌(squamous cell carcinoma,SCC)和非鳞状细胞癌(non-squamous cell carcinoma,NSCC)的患者。
2. 用药注意事项
在使用择捷美治疗非小细胞肺癌时,需要特别注意以下几点:
1) 治疗前评估:在开始治疗之前,医生将对患者进行全面评估,包括病史、身体状况、肿瘤类型和分期等。这有助于确定是否适合使用择捷美以及确定最佳的治疗方案。
2) 副作用管理:使用择捷美可能导致一些副作用,包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹和免疫相关性的不良反应。医生会密切监测患者的身体反应,并在必要时采取措施进行副作用管理。
3) 肝功能监测:择捷美的代谢主要发生在肝脏,因此治疗期间需要定期监测患者的肝功能。如果出现肝功能异常,可能需要适当调整治疗剂量或暂停治疗。
3. 禁忌
对于以下患者群体,择捷美是禁忌的:
1) 孕妇和哺乳期妇女:目前尚无关于择捷美在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性的充分研究数据。因此,对于怀孕或正在哺乳的妇女来说,择捷美是禁忌的。
2) 严重的自身免疫性疾病:择捷美通过调节免疫系统来治疗非小细胞肺癌,因此在患有严重的自身免疫性疾病(例如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等)的患者中使用时需要格外谨慎。
4. 结尾
择捷美作为一种针对非小细胞肺癌治疗的创新药物,为该疾病的患者带来了新的希望。在使用择捷美治疗时,医生需要根据患者的情况进行全面评估,并严格遵循用药注意事项和禁忌。同时,患者也需要密切配合医生进行治疗,并定期接受相关检查和监测,以确保疗效和安全性的最大化。