帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利的适应症和临床效果,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP(聚合酶链反应酶)抑制剂,近年来在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中备受关注。其在治疗这些恶性肿瘤方面的适应症和临床效果备受关注和探讨。
帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌中的适应症与临床效果
1. 帕米帕利在卵巢癌中的应用
帕米帕利在卵巢癌中的应用已经取得了令人振奋的成果。针对BRCA基因突变的卵巢癌患者,帕米帕利可以作为一线维护治疗的有效选择。研究表明,与安慰剂相比,使用帕米帕利的患者在无进展生存期方面表现出显著改善。
2. 帕米帕利在原发性腹膜癌中的作用
原发性腹膜癌患者往往面临着治疗上的挑战,而帕米帕利的出现为他们带来了新的希望。临床试验结果显示,帕米帕利在BRCA突变的原发性腹膜癌中显示出显著的抗肿瘤活性,有效延长了患者的生存期。
3. 帕米帕利的治疗安全性和耐受性
作为一种PARP抑制剂,帕米帕利在临床应用中展现出了较好的安全性和耐受性。尽管部分患者可能出现一些轻度的不良反应,如恶心、呕吐和贫血等,但大多数患者能够良好地耐受该药物治疗,从而获得长期的临床益处。
4. 帕米帕利的未来发展与展望
随着对帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌中治疗作用的深入研究,人们对其未来发展充满期待。进一步的临床试验和研究将进一步揭示该药物在治疗这些恶性肿瘤中的潜力,并为患者带来更多的治疗选择和希望。
尾段:帕米帕利的适应症和临床效果备受关注,并且在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中展现出了显著的疗效。随着对该药物作用机制的深入理解和临床研究的不断推进,相信帕米帕利将为更多患者带来福音,成为这些恶性肿瘤治疗的重要利器。