达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗的说明书,达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药，针对高危神经母细胞瘤患者，特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合，激活免疫系统杀灭肿瘤细胞，并诱导长期免疫应答，从而控制肿瘤。疗效显著。
达妥昔单抗是一种用于缓解高危神经母细胞瘤的药物，对患有该疾病的患者来说具有重要的治疗意义。接下来我们将详细介绍关于达妥昔单抗的说明书内容，包括药物的作用机制、用法用量、不良反应等方面的信息。
1. 达妥昔单抗的作用机制
达妥昔单抗是一种儿童神经母细胞瘤治疗中的免疫治疗药物。它通过结合神经母细胞瘤细胞表面的抗原，激活免疫系统攻击和破坏肿瘤细胞，从而起到缓解疾病症状和延长患者生存期的作用。
2. 适应症和用法用量
达妥昔单抗主要用于高危神经母细胞瘤的治疗，通常与其他化疗药物结合使用。用药剂量需根据患者的身体情况、病情严重程度和医生的建议进行调整。患者在使用达妥昔单抗期间应严格遵守医生的指导和监测。
3. 不良反应
与许多药物一样，达妥昔单抗也可能引发一些不良反应，包括但不限于发热、恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。在使用过程中如有不适症状出现，患者应及时告知医生，以便调整治疗方案或就医处理。
4. 注意事项
在使用达妥昔单抗期间，患者需要定期复诊监测病情和药物疗效，避免因自行停药或药物相互作用等因素影响治疗效果。同时，患者在日常生活中应避免接触可能影响免疫系统功能的因素，保持良好的生活习惯和营养均衡，以提高治疗效果。
通过本说明书的介绍，希望能够帮助患有高危神经母细胞瘤的患者及其家人更好地了解达妥昔单抗这一重要药物的使用情况和注意事项，从而更好地配合医生进行治疗，提高治疗效果，改善患者的生存质量。
