达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的疗效与作用及副作用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括：1.严重的超敏反应，需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛，这是最常见的副作用之一，表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等，可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，激活免疫系统，促使其攻击并清除肿瘤细胞。除了其治疗作用外，达妥昔单抗β也可能伴随着一系列副作用，这些副作用可能会影响患者的治疗效果和生活质量。
1. 治疗效果：GD2抗原是神经母细胞瘤细胞表面的一个重要标志物，而达妥昔单抗β能够高度选择性地结合到GD2抗原上，从而诱导免疫系统攻击并清除肿瘤细胞。临床试验显示，达妥昔单抗β在某些患者中能够显著延长生存期，并提高长期治疗的成功率。
2. 免疫治疗的希望：由于神经母细胞瘤的高度侵袭性和预后不良，传统的治疗方法常常难以有效控制疾病的进展。因此，免疫治疗代表了一种新的希望，尤其是对于那些复发性或难治性的患者而言。
3. 副作用：尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面表现出良好的潜力，但它也可能伴随着一系列不良反应。其中包括发热、呕吐、疲劳、低血压等常见的轻度不良反应，以及更严重的过敏反应、神经毒性等罕见但严重的不良反应。
4. 风险与益处的权衡：对于每位患者来说，接受达妥昔单抗β治疗都需要进行风险与益处的权衡。医生需要综合考虑患者的病情、年龄、健康状况以及其他因素，来确定是否适合使用该药物，并在治疗过程中密切监测患者的反应，及时调整治疗方案。
总的来说，达妥昔单抗β作为一种免疫治疗药物，在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面显示出了良好的疗效和潜力。患者和医生在选择和使用该药物时需要谨慎权衡其潜在的副作用和治疗效果，以确保最大程度地提高治疗成功率并最小化不良反应的发生。
