地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)的疗效与作用及副作用,地非法林(difelikefalin)常见副作用有:1、嗜睡;2、头晕;3、感觉减退、口腔感觉异常和口腔感觉减退;4、头痛、恶心、呕吐、腹泻和精神状态改变(包括意识模糊状态),大多数为轻度或中度。地非法林(difelikefalin)是一种用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒的药物,其疗效如下:1、在多项临床试验中,使用地非法林的患者报告了瘙痒强度的显著减轻;2、地非法林的使用与患者整体生活质量的提高相关,包括睡眠质量和日常活动的改善;3、地非法林通常被认为是耐受性良好的,且其副作用相对较少;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
血液透析患者常常面临着肾病相关的瘙痒问题,这种中度至重度的瘙痒对患者的生活质量和心理健康造成了很大的影响。为了缓解这一问题,地非法林(difelikefalin)成为了一种备受关注的药物。本文将对地非法林的疗效、作用以及副作用进行介绍和探讨。
1. 地非法林的工作原理
地非法林是一种选择性kappa-阿片受体激动剂。它的作用机制是通过作用于中枢神经系统的kappa-阿片受体,减少瘙痒传导的神经介质神经肽Y(neuropeptide Y),从而缓解血液透析患者的肾病相关瘙痒。
2. 地非法林的疗效与作用
多项研究结果显示,地非法林在治疗血液透析成人患者的慢性肾病相关中度至重度瘙痒方面具有显著的疗效。临床试验中,与安慰剂相比,地非法林在减少瘙痒严重程度和提高生活质量方面表现出明显的优势。它能够在短时间内显著减轻患者的瘙痒感觉,提高睡眠质量,并减少因瘙痒而导致的焦虑和抑郁症状。
3. 地非法林的副作用
地非法林在使用过程中也存在一些副作用。临床试验中发现,少数患者可能出现头痛、恶心、呕吐、肌肉痉挛等不良反应。此外,地非法林还与其他药物相互作用的风险也需要认真对待,特别是与中枢神经系统抑制剂和抗抑郁药物的同时使用。因此,在使用地非法林的过程中,医生需要仔细评估患者的具体情况,权衡疗效与副作用之间的利弊,并选择适当的剂量和疗程。
地非法林作为一种新兴的治疗血液透析成人患者肾病相关瘙痒的药物,具有明显的疗效和改善生活质量的能力。就像任何药物一样,它也存在一些副作用和潜在的风险。因此,在使用地非法林之前,患者和医生需要充分讨论,并根据患者的具体情况做出明智的决策。同时,持续的监测和安全评估也是确保地非法林在临床实践中有效应用的重要环节。