地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)的注意事项和用药禁忌症,地非法林(difelikefalin)的注意事项：1、按照医生的建议准确服用药物，并严格遵守剂量指导。不要改变剂量或停止使用药物，除非得到医生的指导；2、了解可能的不良反应或副作用，如果出现不适或不寻常的症状，立即通知医生；3、告诉医生您正在服用的所有其他药物、草药、补充剂或非处方药物，以避免潜在的药物相互作用。
【1. 用药前的注意事项】
在开始使用地非法林之前，有一些重要的注意事项需要我们牢记：
1.1 医师咨询：在开始地非法林治疗之前，务必咨询专业医生的意见和建议。医生会评估您的病情并确保地非法林对您是合适的。
1.2 遵医嘱用药：需按照医生的指示和处方来使用地非法林。不要改变剂量或停止使用药物，除非经医生同意。
1.3 过敏反应：如果您对地非法林或类似药物有过敏反应（如荨麻疹，呼吸急促，肿胀等），请立即停止使用并告知医生。
1.4 妊娠和哺乳期妇女：妊娠和哺乳期妇女应在使用地非法林之前告知医生。目前尚不清楚地非法林是否对胎儿或婴儿有任何不良影响，因此在医生的指导下使用。
1.5 与其他药物的相互作用：地非法林可能与其他药物发生相互作用。在使用地非法林之前，告知医生您目前正在使用的任何处方药、非处方药或补充剂。
【2. 用药禁忌症】
地非法林在以下情况下不应使用：
2.1 过敏反应：如果您对地非法林或其中任何成分过敏，请避免使用这种药物。请与您的医生讨论过敏史以确保治疗的安全性。
2.2 严重肝病：严重肝病患者应避免使用地非法林，因为它可能对肝功能有不良影响。医生会根据您的病情评估是否适合使用该药物。
2.3 青少年和儿童：地非法林在青少年和儿童中的安全性和有效性尚未确定，因此在这个年龄段的患者中不建议使用。
2.4 无透析患者：地非法林适用于血液透析成人患者。其他类型的患者（如肾功能正常的个体）不应使用该药物。
总结起来，使用地非法林治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒时，需要注意一些事项和禁忌症。与医生咨询、遵医嘱用药、了解过敏反应、注意药物相互作用以及避免在特定人群中使用，都是确保地非法林治疗安全和有效的重要步骤。只有在医生的指导下合理使用，并且遵守所有注意事项，才能获得最佳治疗效果。
