氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物中,氟唑帕利(Fluzoparib)是一种备受瞩目的药物。它属于一类被称为PARP抑制剂的药物,可以通过抑制肿瘤细胞的DNA修复能力,阻止癌细胞的增殖并加速其死亡。与原研药物相比,氟唑帕利的仿制药在市场上备受关注,因为它可能为患有这些类型癌症的患者提供更经济实惠的治疗选择。
1. 仿制药的价格与原研药相比如何?
仿制药的价格往往比原研药低廉,这是因为仿制药品生产商不需要承担原研药研发的高昂费用。由于氟唑帕利仿制药与原研药的化学成分相似,并已通过相关的临床试验验证其生物等效性,其价格相对较低,这对于患有卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的患者来说是一个积极的消息。
2. 仿制药的质量是否可靠?
根据药品监管机构的要求,仿制药的制造和质量控制必须符合严格的标准。在获得批准上市之前,仿制药需要进行一系列的测试和评估,以确保其与原研药在质量和疗效方面的可比性。因此,合格的仿制药可被视为与原研药具有相同的质量和安全性。
3. 是否所有患者都适合使用仿制药?
对于那些正在接受或计划接受氟唑帕利治疗的患者来说,仿制药是值得考虑的一个选择。决定是否使用仿制药还需要综合考虑其他因素,如患者的个体情况、病情严重程度以及治疗方案的建议。在选择使用氟唑帕利仿制药之前,患者应当咨询医生,了解相关的医疗建议和选择。
4. 如何获取氟唑帕利仿制药?
氟唑帕利仿制药可以在一些注册药店和医院药房中购买,但在购买前,患者仍然需要医生的处方。此外,患者也可以咨询相关的医药代表或访问医药公司的官方网站,以了解氟唑帕利仿制药供应的渠道和更多的相关信息。
总的来说,氟唑帕利仿制药作为一种经济实惠的治疗选择,为那些患有卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的患者提供了希望。对于每个患者来说,选择使用哪种药物还需要根据个体情况和医生建议进行决策。最终,患者应当尽可能地获取准确的医疗信息,并依据专业医生的指导进行治疗选择。