地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)的成份、性状及规格,地非法林(difelikefalin)主要成份为:地非法林。化学名称:N-[[3-[(2S,3S)-2,3-Dihydroxypropyl]-2-oxooxazolidin-4-yl]methyl]-3-methoxy-N-(2-thienylmethyl)benzamide。分子式:C21H25N3O5S。分子量:435.51。
地非法林(Difelikefalin)是一种针对血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒症状的药物。本文将介绍地非法林的成份、性状及规格。
1. 成份
地非法林的主要成份是一种特定的κ-阿片受体激动剂。它是通过靶向κ-阿片受体来减轻患者身体瘙痒的症状。这种药物通过激活κ-阿片受体,降低脊髓内传递痒感信号的活性,从而减缓瘙痒的发生。
2. 性状
地非法林一般以粉末的形式提供。它通常呈白色或类白色结晶性粉末,并可因制剂而异。该药物在溶液中稳定,缓慢溶解,便于制剂和给药操作。地非法林的化学性质使其易溶于水和有机溶剂,提高了其在制剂中的稳定性。
3. 规格
地非法林的规格通常根据临床使用的要求而定。它可以提供多种剂型和剂量,以适应不同患者的需要。常见的规格包括片剂、胶囊剂、注射剂等,每种剂型都具有不同的剂量选择,以便医生根据患者的具体情况进行个体化治疗。
4. 临床应用
地非法林主要适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。瘙痒是肾病患者中常见的症状之一,严重影响生活质量。地非法林作为一种针对κ-阿片受体的特殊激动剂,通过调节神经系统中的痒感信号传递,有助于减轻瘙痒症状,改善患者的生活质量。
地非法林(Difelikefalin)是一种针对血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。它主要成份是一种特定的κ-阿片受体激动剂,在溶液中具有良好的稳定性。地非法林的规格根据临床使用的需要而定,提供多种剂型和剂量选择。临床应用表明,地非法林可有效缓解肾病患者的瘙痒症状,改善患者的生活质量。