朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗报销有什么规定,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)作为一种针对淋巴瘤的治疗药物,对于患者的治疗提供了一定的帮助。其报销规定涉及到一系列的条件和限制,下面我们就来详细了解一下朗妥昔单抗的报销规定。
首段
朗妥昔单抗报销的医疗条件和限制
1. 临床适应症要求
朗妥昔单抗作为一种特定的抗癌药物,其报销需要符合特定的临床适应症要求。通常情况下,只有那些确诊为特定类型淋巴瘤的患者才能够申请朗妥昔单抗的报销。
2. 治疗前的评估
在申请朗妥昔单抗报销之前,患者需要接受全面的治疗前评估,以确定其是否符合使用该药物的条件。这包括病情的严重程度、身体状况、以及其他潜在的并发症等方面的评估。
3. 报销申请流程
患者需要通过医疗机构或医生发起朗妥昔单抗的报销申请。通常情况下,患者需要提供相关的医疗证明、诊断报告以及治疗方案等资料,以便医疗机构对其进行审核。
4. 报销审批周期
一旦患者提交了朗妥昔单抗的报销申请,医疗机构将会对其进行审核和审批。这个过程通常需要一定的时间,患者需要耐心等待审批结果。
末段
综上所述,朗妥昔单抗的报销规定涉及到临床适应症要求、治疗前评估、报销申请流程以及审批周期等方面。患者在申请朗妥昔单抗报销时,需要注意提供相关的医疗资料,并耐心等待审批结果。同时,医疗机构也将根据患者的具体情况进行审核,确保药物的合理使用和报销。