拉帕替尼
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物。
用法用量:用法用量 (1)推荐剂量为1250 mg(5片),每日1次,第1~21天服用,与卡培他滨2000mg/m2/天,第1~14天分2次服联用。 拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用,饭前1h或饭后1h后服用; 卡培他滨应与食物一起服用,或在进食后30分钟内服用。 如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。 (2)剂量调整 心脏事件 (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前,应进行左室射血分数的评估,确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。 在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测,以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。 (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限,或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状,应停止用药。 如果左心室射血分数恢复至正常,且患者无症状,可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。 基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内,不过,关于长期用药情况的数据尚有限。 肝脏损害 (1)中度至重度肝损伤的患者,可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。 有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加,所以应谨慎给药。 (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。 重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时,预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。 然而,目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。 强CYP3A4抑制剂 (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。 (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度,也应该避免使用。 强CYP3A4诱导剂: 应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如,地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。 其他毒性 (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者,应考虑停用药物或暂停药物。 (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时,可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。 如果再次出现毒性反应,那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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乳腺癌是最常见的女性恶性肿瘤之一。HER2阳性乳腺癌(HER2+)是乳腺癌的亚型之一,HER2蛋白在肿瘤细胞表面过度表达。这种过度表达会导致肿瘤细胞生长和扩散的增加,以及抵抗某些传统治疗方法。拉帕替尼通过干预HER2的过度表达,抑制了肿瘤细胞的活性,对HER2+乳腺癌的治疗非常有效。
然而,原始品牌
拉帕替尼的价格较高,超出了许多患者的经济承受能力。因此,仿制药市场中出现了拉帕替尼的廉价替代品。仿制药是基于原始品牌药的相同活性成分和剂量制作的药物。它们在制剂、药理学和疗效方面与原始品牌药物相似,并且通过临床研究证实了其治疗的有效性。
相较于原始品牌药物,拉帕替尼仿制药的价格更加实惠。仿制药市场的竞争使得价格下降,从而降低了患者的药物开销。这使得更多的患者能够获得相同水平的治疗,无论他们的经济背景如何。
然而,尽管价格较低,拉帕替尼仿制药并不意味着牺牲了质量和疗效。仿制药在上市前需要通过严格的监管机构的审查和批准,以确保其与原始品牌药在化学成分和疗效方面相似。这就意味着,无论是使用原始品牌药还是仿制药,患者都可以获得相同的治疗效果。
一个例子是来自印度的
拉帕替尼仿制药。这种仿制药在印度境内销售,并在其他国家供应。它以较低的价格提供给患者,为那些需要长期治疗的患者提供了可负担的选择。这种仿制药的价格优势使得越来越多的患者能够获得高质量的治疗,从而提高了他们的生活质量。
总结而言,
拉帕替尼是一种治疗乳腺癌的有效药物,但原始品牌药的价格对于许多患者来说是不可承受的。仿制药的出现填补了这一价格空白,提供了质量相当的替代选择。拉帕替尼仿制药的价格实惠使得更多的患者能够获得高质量的治疗,从而提高了他们的生活质量。尽管价格更低,拉帕替尼仿制药并没有牺牲质量和疗效,并且经过了严格的监管机构的审查和批准,以确保其与原始品牌药在化学成分和疗效方面相似。