利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的使用说明,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,已在治疗特定类型的淋巴瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效。本文将详细介绍利基迈仑赛的使用说明,为患者及其家人提供更深入的了解和指导。
1. 利基迈仑赛是什么?
利基迈仑赛是一种免疫疗法,通过改造患者自身的T细胞来攻击白血病和淋巴瘤细胞。这种治疗方法利用了CAR-T细胞疗法的原理,将患者的T细胞提取出来,经过基因改造后再重新注入患者体内。
2. 如何使用利基迈仑赛?
使用利基迈仑赛需要经过严格的筛选和评估过程。首先,医生会对患者的病情进行评估,并确定其是否符合利基迈仑赛治疗的适应症。然后,医生会收集患者的T细胞样本,送往实验室进行基因改造。一旦T细胞改造完成,就会将其重新注入患者体内,让其开始攻击白血病或淋巴瘤细胞。
3. 治疗过程中需要注意什么?
在接受利基迈仑赛治疗期间,患者需要密切关注自身的身体状况。治疗期间可能出现各种不良反应,包括发热、头痛、恶心、呕吐等。此外,由于CAR-T细胞疗法的特殊性,还可能出现严重的免疫反应,如细胞因子释放综合征和神经系统毒性。因此,患者在治疗期间需要定期前往医院进行监测和评估,确保治疗过程安全顺利。
4. 利基迈仑赛的疗效如何?
利基迈仑赛在治疗特定类型的淋巴瘤患者中已经取得了显著的疗效。临床试验显示,利基迈仑赛可以有效控制疾病的进展,并在一定程度上提高患者的生存率。对于那些曾经无法从传统治疗方法中获益的患者来说,利基迈仑赛带来了新的希望和机会。
利基迈仑赛作为一种新兴的免疫疗法,为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。患者在接受利基迈仑赛治疗前应该充分了解治疗方案的详细信息,并与医生进行充分的沟通和讨论,以确保选择最适合自己的治疗方案。