达雷妥尤单抗国内批准

发布时间：2025-01-01 12:12:00 阅读：883 来源：问药网

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达雷木单抗生产厂家：美国强生公司(Johnson & Johnson）功能主治：治疗多发性骨髓瘤，临床12个月无进展生存高用法用量：用法用量　　新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗1-6周：每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周：每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);　　第55周开始直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周)：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周)：每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);　　停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周)：每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);　　在ASCT之后重新开始治疗后的第1周，每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周：每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周：每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;

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达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种针对多发性骨髓瘤的免疫疗法药物，在国外已经被广泛应用并取得显著疗效。近日，达雷妥尤单抗在国内获得批准，为我国多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。接下来将从不同方面解读这一利好消息。

1. 达雷妥尤单抗：多发性骨髓瘤新药登场

达雷妥尤单抗作为一种靶向治疗药物，专门用于治疗多发性骨髓瘤，其独特的作用机制能够有针对性地攻击癌细胞，让患者获得更好的治疗效果。国内批准的达雷妥尤单抗将为多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗选择，有望为他们带来更多的希望与机遇。

2. 达雷妥尤单抗的治疗优势

与传统的化疗方案相比，达雷妥尤单抗具有许多优势。首先，它的靶向作用能够更精准地攻击癌细胞，减少对正常细胞的损害。其次，患者常常能够更好地耐受达雷妥尤单抗治疗，减少治疗相关的不良反应。此外，达雷妥尤单抗在多个临床试验中已经展现出良好的疗效，为患者提供了新的治疗希望。

3. 达雷妥尤单抗的临床应用前景

随着达雷妥尤单抗在国内的批准，预计将会有更多的多发性骨髓瘤患者受益于这一新药物。未来在临床实践中，达雷妥尤单抗有望成为多发性骨髓瘤综合治疗方案的重要组成部分，为患者提供更全面、更个性化的治疗方案。

4. 结语

达雷妥尤单抗国内批准对于多发性骨髓瘤患者来说是一大利好消息。这一新药物的引入将丰富我国多发性骨髓瘤治疗的选择，为患者带来更多的机会和希望。在未来的临床实践中，我们期待达雷妥尤单抗能够发挥出更大的作用，为更多患者带来福音。

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达雷妥尤单抗效果咋样
达雷妥尤单抗效果咋样,达雷妥尤单抗(Daratumumab)是针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物，结合CD38抗原，破坏癌细胞并抑制其生长，降低疾病进展的风险。注射后，它特定的选择目标，与癌细胞结合，发生免疫结合作用促进癌细胞的特异性死亡，对正常细胞无伤害。达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种针对多发性骨髓瘤的单克隆抗体，被广泛应用于该病的治疗中。其疗效备受关注，本文将探讨达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的效果及影响。达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤患者中的作用 1. 增强治疗效果达雷妥尤单抗通过靶向CD38抗原，可破坏癌细胞的活力和增殖能力，从而有效抑制多发性骨髓瘤的发展。与传统治疗方法相比，达雷妥尤单抗通常能够显著增强治疗效果，提高患者的生存率和生活质量。 2. 减少复发率达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的治疗中还表现出明显的优势，即可有效减少疾病的复发率。该药物可以清除残留的癌细胞，降低疾病复发的风险，使患者能够更长时间地保持疾病稳定状态。 3. 改善预后多发性骨髓瘤是一种难治性的恶性肿瘤，预后较差。但达雷妥尤单抗的出现为患者带来了新的希望。临床研究数据显示，使用达雷妥尤单抗的患者在预后方面表现出更好的结果，延长了生存期并减少了病情恶化的可能性。 4. 个体化治疗值得一提的是，达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中有着一定的个体化特点。通过对患者基因型、病情等方面的详细评估，可以更好地确定治疗方案和剂量，使治疗效果最大化，减少不良反应的发生。总结达雷妥尤单抗作为一种新型的治疗药物，在多发性骨髓瘤的治疗中展现出良好的效果。通过增强治疗效果、降低复发率、改善预后以及个体化治疗等方面的优势，为患者提供了更多的治疗选择和希望。患者在使用达雷妥尤单抗时仍需在医生的指导下进行，严格遵守医嘱，以确保治疗效果的最大化及安全性的保障。

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2025-01-02
达雷妥尤单抗属于慢特药吗
达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种针对多发性骨髓瘤的重要药物，备受关注。它对于治疗这种恶性肿瘤疾病具有重要意义。但究竟达雷妥尤单抗是否属于慢特药呢？下面将就这一问题展开探讨。达雷妥尤单抗的作用机制 1. 达雷妥尤单抗的工作原理是如何的？达雷妥尤单抗是一种单克隆抗体，在治疗多发性骨髓瘤时通过靶向CD38抗原来发挥作用。它能够识别并结合在癌细胞表面过度表达的CD38抗原，进而诱导免疫细胞攻击并清除这些肿瘤细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。达雷妥尤单抗在治疗中的地位和使用 2. 达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中扮演着怎样的角色？达雷妥尤单抗已被广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗中，尤其是在复发/难治性疾病或新诊断的患者中。临床研究表明，达雷妥尤单抗能显著延长患者的无进展生存期和总生存期，为患者提供了更好的治疗效果和生存机会。慢特药的定义和达雷妥尤单抗的位置 3. 达雷妥尤单抗符合慢特药的标准吗？慢特药通常指的是针对特定疾病的高价值创新药物，具有独特的作用机制并且对患者具有显著的治疗效果。虽然达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中取得了显著的成就，但要判断其是否属于慢特药，还需综合考量其临床应用的成本效益、患者受益情况以及其他替代治疗方案的存在情况等多方面因素。结论通过以上分析可知，达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中具有重要地位，对患者的生存期和生存质量有显著改善。虽然其是否符合慢特药的标准尚需更深入的评估和讨论，但毋庸置疑的是，达雷妥尤单抗的出现为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望和治疗选择。

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2025-01-01
达雷妥尤单抗国内批准
达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种针对多发性骨髓瘤的免疫疗法药物，在国外已经被广泛应用并取得显著疗效。近日，达雷妥尤单抗在国内获得批准，为我国多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。接下来将从不同方面解读这一利好消息。 1. 达雷妥尤单抗：多发性骨髓瘤新药登场达雷妥尤单抗作为一种靶向治疗药物，专门用于治疗多发性骨髓瘤，其独特的作用机制能够有针对性地攻击癌细胞，让患者获得更好的治疗效果。国内批准的达雷妥尤单抗将为多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗选择，有望为他们带来更多的希望与机遇。 2. 达雷妥尤单抗的治疗优势与传统的化疗方案相比，达雷妥尤单抗具有许多优势。首先，它的靶向作用能够更精准地攻击癌细胞，减少对正常细胞的损害。其次，患者常常能够更好地耐受达雷妥尤单抗治疗，减少治疗相关的不良反应。此外，达雷妥尤单抗在多个临床试验中已经展现出良好的疗效，为患者提供了新的治疗希望。 3. 达雷妥尤单抗的临床应用前景随着达雷妥尤单抗在国内的批准，预计将会有更多的多发性骨髓瘤患者受益于这一新药物。未来在临床实践中，达雷妥尤单抗有望成为多发性骨髓瘤综合治疗方案的重要组成部分，为患者提供更全面、更个性化的治疗方案。 4. 结语达雷妥尤单抗国内批准对于多发性骨髓瘤患者来说是一大利好消息。这一新药物的引入将丰富我国多发性骨髓瘤治疗的选择，为患者带来更多的机会和希望。在未来的临床实践中，我们期待达雷妥尤单抗能够发挥出更大的作用，为更多患者带来福音。

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2025-01-01
达雷妥尤单抗的药效多久
达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，其疗效备受关注。许多患者和医生关心达雷妥尤单抗的药效能够持续多久，下面将介绍一些相关信息。达雷妥尤单抗的药效持续时间是多久呢？接下来我们将从不同的角度来探讨这个问题。 1. 治疗多发性骨髓瘤的有效性达雷妥尤单抗被广泛用于治疗多发性骨髓瘤，特别是对于那些反复复发或难治性的患者。临床试验证明，达雷妥尤单抗在提高患者生存期和减少疾病进展方面表现出色。 2. 治疗方案的持续时间达雷妥尤单抗通常与其他药物组合使用，构成多种疗法方案，如达雷妥尤单抗联合美罗华（Lenalidomide）和地塞米松（Dexamethasone）等。这些综合治疗方案可以延长患者的生存期，并且在控制疾病症状和减少复发风险方面发挥作用。 3. 持续治疗与监测尽管达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中表现出色，但其药效持续时间可能因患者个体差异、疗程选择、疾病进展速度等因素而有所不同。持续的治疗和定期的监测对于达到最佳疗效至关重要。 4. 结语在多发性骨髓瘤治疗中，达雷妥尤单抗作为一种创新药物，为患者带来了新的希望。其药效持续时间取决于多种因素，而持续的治疗和密切的监测是确保患者获得最佳疗效的关键。随着进一步的研究和临床实践，我们相信达雷妥尤单抗将在多发性骨髓瘤治疗中发挥越来越重要的作用。

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2024-12-29
达雷妥尤单抗一个疗程
达雷妥尤单抗是一种革命性的药物，被广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗。它作为一种单克隆抗体，针对CD38抗原特异性结合，通过直接作用于癌细胞表面，诱导细胞凋亡，刺激免疫系统攻击癌细胞，从而发挥治疗效果。本文将深入探讨达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的重要作用及其疗效。在多发性骨髓瘤的治疗中，达雷妥尤单抗展现出了独特的优势和效果，为患者带来了新的希望和机遇。下面将从几个关键方面来阐述达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的重要性和作用。 1. 有效抑制癌细胞增殖达雷妥尤单抗可选择性地作用于CD38抗原，干扰癌细胞的生存和增殖，从而有效抑制肿瘤的扩散和生长。其针对性作用使其成为多发性骨髓瘤治疗中的关键药物之一。 2. 提高患者生存率临床试验结果显示，应用达雷妥尤单抗可以显著提高多发性骨髓瘤患者的生存率，延长患者的生存时间，改善患者的生活质量。这为患者及其家人带来了巨大的益处。 3. 促进治疗效果的提升达雷妥尤单抗在联合其他药物治疗中展现出卓越的效果，能够提高化疗方案的整体疗效，降低疾病复发率，为患者带来更好的治疗结果。 4. 减轻治疗相关不良反应相较于传统化疗药物，达雷妥尤单抗的不良反应相对较轻，使患者更容易接受治疗。这一特点在长期治疗过程中尤为重要，有助于提高患者的生活质量。综上所述，达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的地位举足轻重，其独特的作用机制和显著的疗效为患者带来了新的治疗选择和希望。随着科学技术的不断进步，相信在未来，达雷妥尤单抗将在多发性骨髓瘤治疗领域发挥越来越重要的作用，为患者的健康和生存质量带来更大的改善。

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2024-12-28

达雷木单抗相关咨询

错用了达雷妥尤单抗怎么办
达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种针对多发性骨髓瘤治疗的靶向药物，但在医疗实践中，有时会出现对该药物的错误使用。当发生这种情况时，应该如何正确处理呢？下面将为您介绍相关信息和处理建议。 1. 发现错用情况在医疗实践中，错误使用达雷妥尤单抗可能会出现多种情况，例如剂量错误、给药途径不当等。一旦发现这类错误，医护人员需要迅速采取措施，以避免可能的严重后果。 2. 立即停止使用一旦确认达雷妥尤单抗被错误使用，首要步骤是立即停止该药物的使用。停用药物可以减少潜在的不良反应和风险，并为接下来的处理提供更多选项。 3. 评估患者状况对于接受错误药物的患者，医护人员需要对患者的整体状况进行全面评估。包括观察患者的症状变化、实验室检查等，以及密切注意任何可能出现的药物相关反应。 4. 寻求专业意见在发生错误使用达雷妥尤单抗的情况下，医疗团队需要及时寻求专业药物治疗方面的意见。可以咨询药剂师或相关专科医生，以获得正确的处理建议并制定进一步的治疗方案。 5. 制定个性化治疗方案根据患者的具体情况和错误使用达雷妥尤单抗的程度，医疗团队可以制定个性化的治疗方案。这可能包括调整其他药物的剂量、给予支持性治疗等措施，以最大限度地减少患者的健康风险。 6. 进行监测和随访在处理错误使用达雷妥尤单抗后，医疗团队需要密切监测患者的病情发展和治疗效果。定期随访可以帮助医护人员及时发现并处理任何潜在的并发症或药物相关问题。 7. 加强团队沟通和培训为了避免类似错误再次发生，医疗团队应该加强内部沟通和团队培训。定期举办相关培训和病例讨论，可以帮助提高医护人员对药物使用准则的遵守程度，从而降低患者的医疗风险。在医疗实践中，错误使用达雷妥尤单抗可能会带来一系列严重后果，因此及时发现并正确处理错误使用情况至关重要。通过上述措施，可以最大限度地减少患者的健康风险，确保医疗质量和安全。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-14 15:05:53
兆珂达雷妥尤单抗有什么副作用
兆珂达雷妥尤单抗有什么副作用,兆珂(Daratumumab)常见的副作用包括咳嗽、肌肉痉挛、疲倦、发烧、背部或关节疼痛、胸痛感冒样症状(上呼吸道感染)、麻木或痉挛痛、恶心、腹泻、缺乏呼吸、神经损伤引起刺痛,双手脚踝或脚肿胀等。此外，还可能会引起免疫抑制，使得患者易受感染，出现便秘、高血压、肺部感染、心律不齐、皮肤发红、食欲下降等症状。达雷妥尤单抗，也被称为达雷木单抗，是一种用于治疗多发性骨髓瘤的靶向治疗药物。尽管它在控制疾病发展方面取得了巨大成功，但在使用过程中也可能伴随一些副作用。了解这些副作用对于患者的安全和治疗效果至关重要。首段兆珂达雷妥尤单抗的副作用是什么？这是许多患者及其家人在接受治疗时关心的重要问题之一。在使用这种药物的过程中，一些常见的副作用可能会出现，需要及时诊断和处理，以确保患者的安全和舒适度。 1. 不良反应的类别和频率兆珂达雷妥尤单抗可能引起一系列不良反应，包括但不限于：注射部位反应（如红肿、疼痛）、感染、出血、贫血、胃肠道问题（如恶心、呕吐、腹泻）、疲劳、头痛、神经病变等。这些不良反应的发生频率和严重程度因个体差异而有所不同。 2. 疲劳和贫血疲劳和贫血是使用兆珂达雷妥尤单抗时比较常见的副作用之一。患者可能会感到极度疲惫、无力和乏力，而贫血则会导致血红蛋白水平下降，影响氧气输送到身体各部位，进而影响患者的日常活动和生活质量。 3. 守护免疫系统：感染风险使用兆珂达雷妥尤单抗也会增加感染的风险。由于药物的作用机制，患者的免疫系统可能会受到抑制，从而降低对抗病原体的能力。因此，在接受治疗期间，患者需要格外注意个人卫生，避免接触潜在致病因素。 4. 神经病变和呼吸道反应在少数情况下，兆珂达雷妥尤单抗还可能引发神经病变和呼吸道反应。患者可能出现头痛、麻木感、肌肉无力等神经系统相关症状，同时可能伴随呼吸困难、咳嗽等症状。这些反应一旦出现，应及时向医护人员报告，以便调整治疗方案。结尾段综而言之，兆珂达雷妥尤单抗作为一种重要的治疗药物，尽管在多发性骨髓瘤的治疗中发挥着不可替代的作用，但患者和医务人员仍需密切关注其可能引发的副作用。只有充分了解并妥善处理这些副作用，才能确保患者在治疗过程中健康安全地度过每一天。愿每一位患者都能得到有效治疗，并早日康复健康。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-05 15:44:57
达雷妥尤单抗在哪里生产的
达雷妥尤单抗（Daratumumab），又称达雷木单抗，是一种用于治疗多发性骨髓瘤的重要药物。它在疾病管理中发挥着关键作用，因此了解达雷妥尤单抗的生产地点对于确保患者获得高质量的药物至关重要。达雷妥尤单抗生产地点探究： 1. 制造工艺和质量管控达雷妥尤单抗的生产涉及复杂的制造工艺和严格的质量管控。生产厂家通常会保证生产环节遵循严格的标准，以确保药物的安全性和有效性。 2. 生产地点的选择达雷妥尤单抗可能在专门的生物制药厂生产。这些厂家拥有先进的生产设施和技术，能够确保药物的纯度和稳定性。 3. 国际生产网络一些药物生产商可能在全球范围内建立生产网络，以确保达雷妥尤单抗在不同国家和地区的供应。这有助于满足不同市场的需求，并降低周期性供应短缺的风险。 4. 药物监管审批达雷妥尤单抗生产地点通常需要经过严格的药物监管审批。监管机构会对生产工艺、质量控制等方面展开审查，确保药物符合相关标准和规定。 5. 关注患者安全生产地点的选择直接关系到患者的安全和药物治疗效果。只有在符合高标准的生产条件下制造的达雷妥尤单抗，才能确保患者获得有效的治疗。通过对达雷妥尤单抗的生产地点进行深入探究，可以更好地了解这一重要药物的生产过程和质量保障措施，从而为多发性骨髓瘤患者的治疗提供更多的保障。生产地点的选择和生产流程的质量控制将直接影响患者的疗效和生存质量，因此这一问题备受关注。

问药网 | 问药网官方药师

2024-12-04 17:13:11
达雷妥尤单抗必须到医院注射吗
达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物，但很多患者会产生一个疑问：达雷妥尤单抗是否必须到医院注射？下面将针对这一问题展开讨论。达雷妥尤单抗治疗需求是否要到医院注射呢？让我们来看看。 1. 初始治疗阶段在进行达雷妥尤单抗的初始治疗阶段，一般需要到医院注射。这是因为医院具备必要的设备、技术和专业人员，能够确保药物在正确的条件下被正确地注射给患者，从而确保治疗效果最大化，同时也减少可能出现的不良反应和并发症。 2. 监测和调整阶段在治疗过程中，医生通常需要监测患者的病情反应和治疗效果，可能需要调整药物剂量或治疗方案。因此，患者需要定期前往医院接受注射，以便医生可以更好地跟踪疗效和健康状况。 3. 后续治疗方式探讨尽管初始阶段需要到医院注射达雷妥尤单抗，但在一些情况下，医生可能会考虑在后续治疗阶段允许患者在家自行注射。这通常需要医生对患者进行详细评估，确保患者及其照顾者具备足够的知识、技能和条件来安全地进行注射。 4. 注意事项与建议不管在哪个阶段注射，患者和照顾者都应严格遵循医生的建议和指导，确保注射过程安全可靠。同时，如果出现不明确的情况或疑问，应及时向医生咨询，切勿擅自变更治疗方式。综上所述，达雷妥尤单抗在治疗过程中一般需要到医院注射，但在一些情况下，后续治疗阶段可能会考虑允许患者在家自行注射，前提是经过医生的详细评估和指导。无论在哪种情况下，患者的安全和治疗效果始终是最重要的。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-03 15:20:17
达雷妥尤单抗是发泡类吗
达雷妥尤单抗，也称为达雷木单抗，是一种针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物。它在肿瘤治疗领域具有重要作用，但关于它属于发泡类药物的问题备受关注。下面将对这一问题进行详细解读。 1. 达雷妥尤单抗的作用机制达雷妥尤单抗是一种人源化的单克隆抗体，通过特异性结合CD38抗原，抑制癌细胞的生长和增殖。它通过调节免疫系统、诱导病毒性细胞凋亡等机制，发挥抗肿瘤作用。这种药物被广泛应用于多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗。 2. 发泡类药物的定义发泡类药物是指在离子交换和凝胶过滤层析中，产生大量气泡或泡沫的药物。这种药物在制备和净化过程中会产生气泡，但这与药物的药理作用或疗效无直接关联。 3. 达雷妥尤单抗的发制备工艺在达雷妥尤单抗的制备过程中，可能会出现气泡，但这些气泡主要是由于生产工艺和制备过程中的物理条件造成的，与药物本身的性质无关。因此，达雷妥尤单抗不属于发泡类药物。 4. 结论综上所述，达雷妥尤单抗虽然在制备过程中可能出现气泡，但其作为一种靶向抗肿瘤药物，并不符合发泡类药物的定义。在临床应用中，它已被证明具有显著的疗效，为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。因此，对于达雷妥尤单抗是否属于发泡类药物的疑问，应当得到明确的理解和区分。希望通过以上解读，能够帮助读者更清晰地了解达雷妥尤单抗以及发泡类药物的区别，以促进人们对药物治疗的正确理解和应用。

黄斌 | 问药网药师

2024-12-03 09:12:42

美国强生(英文名称Johnson & Johnson，中文简称：强生公司，强生或美国强生公司)成立于1886年，2022年总收入949.43亿美元，是世界上规模最大，产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。

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