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维得利珠单抗(Vedolizumab)仿制药是真的吗

发布时间:2025-01-04 11:18:59 阅读:1088 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)仿制药是真的吗,维得利珠单抗(Vedolizumab)的版本有:1、TakedaPharmaceuticalCompanyLtd.生产版本;2、日本武田生产版本。代购价格是4980元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂,近年来备受关注。随着其临床效果的认同,市场上出现了许多声称为其仿制药的产品。这引发了有关维得利珠单抗仿制药真实性的广泛讨论。本文将探讨维得利珠单抗的仿制药问题及其相关背景。

1. 维得利珠单抗的使用情况

维得利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。这两种疾病均属于炎症性肠病(IBD),会对患者的生活质量产生显著影响。维得利珠单抗通过特异性结合肠道内的α4β7整合素,抑制淋巴细胞的迁移,从而减少肠道的炎症反应,实现治疗效果。

2. 仿制药的定义与监管

仿制药是指与已有的原研药(即专利药)具有相同活性成分、剂型和给药途径的药品。仿制药的研发通常会在原研药专利到期后进行,但其生产和销售需要经过相关药品监管机构的审批。在一些国家,仿制药需要证明其生物等效性和安全性,这一过程对于确保患者的用药安全至关重要。

3. 维得利珠单抗仿制药的现状

虽然有对维得利珠单抗的仿制药申请出现,但目前许多国家尚未批准任何维得利珠单抗的仿制药。这是由于该药物的生产工艺复杂,加之需要严格的临床数据支持。这使得即使有相应的产品在市面上销售,患者也应对此持谨慎态度,并在医生建议下进行选择。

4. 患者应注意的事项

对于炎症性肠病的患者而言,使用经过验证的原研药物至关重要。患者在选择药物时,应仔细查看其来源和背景,尤其是在对仿制药的选择上。有些声称是仿制药的产品可能并未经过严格的审批流程,因此在使用时可能面临疗效不足或安全性问题。建议患者在使用任何新药物前与专业医疗机构进行充分沟通,确保用药的安全性与有效性。

综上所述,维得利珠单抗的仿制药目前尚未得到监管机构的正式批准。患者在接受治疗时应谨慎选择药物,以确保得到最安全有效的治疗方案。同时,随着市场的发展和监管的加强,未来可能会有更多关于维得利珠单抗仿制药的相关信息和进展。患者与医生的密切合作将有助于安全有效地管理这一疾病。