帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利的有效期是多长时间,帕米帕利(Pamiparib)于2021年5月7日在中国正式获批上市。帕米帕利(Pamiparib)的有效期为24个月。
帕米帕利(Pamiparib)是一种针对卵巢癌和原发性腹膜癌等恶性肿瘤的PARP抑制剂。其在临床治疗中的有效期是多长时间一直是一个备受关注的话题。下面我们将就这个问题展开探讨。
1. 帕米帕利的作用机制
帕米帕利是一种PARP(聚合酶链反应酶)抑制剂,通过抑制PARP酶的活性,阻断了DNA修复通路中的一条支路。在细胞中,PARP酶的主要作用是修复单链DNA断裂,而当PARP受到抑制时,细胞的DNA修复能力会受到影响,从而导致细胞凋亡。因此,帕米帕利可以通过这种方式抑制癌细胞的生长和扩散。
2. 帕米帕利的疗效持续时间
关于帕米帕利的疗效持续时间,临床研究显示,它在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌患者中展现了显著的疗效。具体来说,帕米帕利可在一定程度上延长患者的无疾病生存期(PFS),使患者的生存期得到明显改善。疗效持续时间会因患者个体差异、疾病状态和治疗方案等因素而有所不同。
3. 影响帕米帕利疗效持续时间的因素
影响帕米帕利疗效持续时间的因素有很多,包括患者的基因型、疾病的临床分期、治疗方案的选择等。其中,患者的基因型对帕米帕利的疗效具有重要影响,一些患者可能对帕米帕利具有更好的耐受性和疗效。此外,疾病的临床分期也会影响帕米帕利的疗效持续时间,早期诊断和治疗能够延长患者的生存期。
4. 未来展望
随着对帕米帕利的进一步研究和临床应用,我们有望进一步了解其在治疗恶性肿瘤中的作用机制和疗效持续时间。同时,结合个体化治疗的理念,可以更好地挖掘帕米帕利在不同患者群体中的潜在疗效,为临床治疗提供更精准的方案。
综上所述,帕米帕利作为一种PARP抑制剂,在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌等恶性肿瘤中展现出显著的疗效。其疗效持续时间受多种因素影响,但随着科学技术的不断进步和临床实践的深入,相信其在癌症治疗领域将发挥越来越重要的作用。