利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）
功能主治：适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量： 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗，治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前，每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备，治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗，在特殊情况下，由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得，在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用，治疗包括单剂量输注，其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内，有关剂量的其他信息，请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前，必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前，应对患者进行临床重新评估，以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天，静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息，了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用，如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周，则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克，静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药，以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇，因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内，应监测患者2-3次，以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状，医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行，并应在输液后至少持续4周，应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品，在特殊情况下，托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得，并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器，应尽快进行给药，从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的注意事项和用药禁忌症,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项：1、在决定使用利基迈仑赛之前，患者通常会接受全面的评估，包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法；2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测，以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。
利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种CAR-T细胞疗法，被广泛用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤。在使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤时，患者需注意以下事项及用药禁忌症。
1. 了解治疗前的准备工作
在接受利基迈仑赛治疗之前，患者需要接受全面的身体检查，包括血液检查、心电图等，以确保身体状况符合治疗要求。此外，患者还需要详细了解治疗的过程、可能的副作用以及治疗后的注意事项。
2. 确保治疗环境安全
利基迈仑赛治疗需要在专业医疗机构的严密监控下进行，因此患者需要选择正规的医疗机构进行治疗，并确保治疗环境安全、卫生。
3. 注意可能的副作用
利基迈仑赛治疗可能引发一系列副作用，包括发热、头痛、恶心、呕吐等。患者在接受治疗期间需要密切观察身体状况，如出现异常反应应及时向医生报告并接受处理。
4. 避免与特定药物同时使用
在接受利基迈仑赛治疗期间，患者应避免与某些药物同时使用，以免出现不良反应或减低治疗效果。因此，在接受治疗前，患者需向医生详细告知自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药以及补充剂。
尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤等恶性肿瘤方面表现出良好的疗效，但患者在接受治疗时仍需密切关注个人身体状况，遵循医生的建议，以确保治疗的安全有效。
