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博舒替尼(Bosutinib)的说明书

发布时间:2025-01-09 11:11:50 阅读:1477 来源:问药网
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博舒替尼

博舒替尼 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。  (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。  2.非血液学不良反应的剂量调整  2.1肝转氨酶升高  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。  如恢复时间超过4周,请停止用药。  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。  2.2腹泻  如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。  2.3其他中、重度毒性反应  如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。  3.针对骨髓抑制的剂量调整  如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。  4.CYP3A抑制剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。  5.CYP3A诱导剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。  6.肝功能不全  对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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博舒替尼(Bosutinib)的说明书,博舒替尼(Bosutinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。它能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,如c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。

博舒替尼(Bosutinib)是一种用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)的靶向药物,属于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。自2012年获批以来,博舒替尼以其独特的作用机制和疗效受到广泛关注,是CML患者治疗的重要选择之一。本文将详细介绍博舒替尼的机制、适应症、不良反应及使用注意事项。

1. 博舒替尼的作用机制

博舒替尼通过抑制葡萄糖酵解途径中的重要酶——BCR-ABL酪氨酸激酶,阻断癌细胞的增殖信号。该药物具有优良的选择性,能够有效地干扰CML细胞的生长,并减缓疾病的进展。此外,博舒替尼还对其他相关的酪氨酸激酶如c-KIT和PDGFR也有一定的抑制作用,从而增强了对不同类型白血病细胞的抗肿瘤效果。

2. 适应症和疗程

博舒替尼主要用于对其他疗法(如伊马替尼)产生耐药或出现不耐受的慢性粒细胞白血病患者,特别是那些携带BCR-ABL融合基因的患者。治疗一般从小剂量开始,根据患者的耐受性和临床反应逐渐调整剂量。监测患者的血液学指标和肝功能至关重要,以确保博舒替尼的有效性和安全性。

3. 不良反应

使用博舒替尼可能会出现一些不良反应,包括但不限于腹泻、恶心、呕吐、皮疹等。临床观察到部分患者可能会出现肝功能异常,尤其是在治疗开始的前几个月,因此定期监测肝功能十分重要。此外,可能还会出现血小板减少、贫血等血液学异常,需进行相应的干预措施。

4. 使用注意事项

在使用博舒替尼时,患者应告知医生其所有既往病史和正在使用的药物,以避免药物间的相互作用。同时,孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物,因为其对胎儿及新生儿的影响尚不明确。患者在治疗过程中应定期进行医疗随访,以评估药物的疗效及不良反应的发生情况。

博舒替尼作为一种靶向治疗药物,为慢性粒细胞白血病患者提供了新的治疗选择。虽然在使用过程中存在一定的不良反应风险,但通过合理的剂量调整和监测,患者的生活质量和预后可望显著改善。在未来,随着对CML的深入研究,博舒替尼的应用前景依然值得期待。