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利基迈仑赛适应症具体有哪些

发布时间:2025-01-09 11:51:11 阅读:1328 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛适应症具体有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种革命性的免疫疗法,为晚期淋巴瘤患者带来了新的希望。该疗法通过改造患者自身的T细胞,使其具备攻击恶性淋巴瘤细胞的能力,从而实现治疗目标。下面将详细探讨利基迈仑赛的适应症及其在淋巴瘤治疗中的具体应用。

1. 淋巴瘤的治疗挑战

淋巴瘤是一种涉及淋巴系统的恶性肿瘤,分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。虽然传统的化疗、放疗和靶向治疗在一定程度上可以控制病情,但对于晚期或复发难治性淋巴瘤患者,治疗效果常不尽如人意,且常伴有严重的副作用和复发率较高的问题。

2. 利基迈仑赛的机制及作用

利基迈仑赛疗法是一种CAR-T细胞治疗,其机制是通过收集患者体内的T细胞,经过基因改造使其表达特定的受体(CAR,chimeric antigen receptor),使其具备针对淋巴瘤细胞的识别和攻击能力。一旦患者接受改造后的CAR-T细胞输注,这些CAR-T细胞便能识别并摧毁体内的淋巴瘤细胞,从而实现治疗效果。

3. 利基迈仑赛的适应症

利基迈仑赛主要适用于治疗成人患有晚期霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤的患者,特别是那些已经接受过至少两种以上治疗方案但病情依然进展的患者。这一疗法在这些难治性淋巴瘤患者中显示出了显著的疗效,并且在一些临床试验中取得了鼓舞人心的结果。

4. 利基迈仑赛的前景与挑战

尽管利基迈仑赛为晚期淋巴瘤患者带来了新的曙光,但其在临床应用中仍面临一些挑战。首先是治疗的成本较高,限制了其在一些地区的普及和应用。其次,部分患者可能出现严重的免疫相关性不良反应,需要及时干预和管理。因此,未来需要进一步的临床研究和技术改进,以提高利基迈仑赛疗法的安全性和有效性,为更多淋巴瘤患者带来福音。