利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的有效期是多长时间,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)于2021年获美国FDA批准上市,国内尚未上市。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤。但其有效期是多久呢?本文将对这一问题进行深入探讨。
1. 初始疗效:Lisocabtagene maraleucel的首次治疗效果
利基迈仑赛作为CAR-T细胞疗法的一种,通常在治疗初期显示出显著的疗效。患者接受治疗后,往往可以观察到肿瘤负荷的明显减少甚至完全消失。这一初步疗效为患者带来了希望,并为接下来的治疗奠定了良好的基础。
2. 长期持久性:利基迈仑赛的长期疗效持续时间
虽然利基迈仑赛在初期治疗中表现出令人鼓舞的疗效,但关键问题在于其长期持久性。研究表明,一些患者在接受利基迈仑赛治疗后可以长期维持肿瘤的缓解状态,甚至达到完全缓解。这种长期持久性的疗效为患者提供了更长久的生存机会,使他们能够享受更多的生活质量。
3. 治疗耐受性:利基迈仑赛治疗效果的耐受性考量
尽管利基迈仑赛在一些患者中表现出长期持久的疗效,但并非所有患者都能够受益。有些患者可能会出现CAR-T细胞治疗相关的副作用,如细胞因子释放综合征或神经毒性。这些副作用可能会影响患者的治疗耐受性,从而影响疗效的持续时间。
4. 需要更多长期研究:对利基迈仑赛持久性疗效的未来展望
虽然目前的研究结果显示利基迈仑赛在一些患者中具有长期持久的疗效,但仍需要更多的长期研究来进一步验证其有效期。随着CAR-T细胞疗法领域的不断发展,我们对利基迈仑赛长期疗效的理解将会不断深化,为淋巴瘤患者提供更有效的治疗选择。
虽然利基迈仑赛在初期治疗中表现出了显著的疗效,但其长期持久性仍然需要更多的研究来加以确认。随着科学技术的不断进步,相信未来我们能够更好地理解并利用利基迈仑赛这一先进的CAR-T细胞疗法,为淋巴瘤患者带来更多的希望与福音。