特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗的药物相互作用,特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种靶向免疫治疗药物,其疗效如下:1、治疗黑色素瘤患者的客观反应率在不同病理类型中有所不同,但总体效果显著,能延长患者的生存期,提高缓解率,减轻患者的痛苦;2、可以与化疗、放疗、靶向药物等其他治疗方式联合使用,提高治疗效果和延长生存期;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
特瑞普利单抗是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗多种癌症,包括尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。作为一种免疫检查点抑制剂,特瑞普利单抗通过阻断程序性细胞死亡-1(PD-1)通路,增强机体对肿瘤细胞的免疫应答。不同药物之间的相互作用可能会影响其疗效及安全性,因此了解特瑞普利单抗的药物相互作用至关重要。
1. 药物代谢与相互作用机制
特瑞普利单抗的代谢主要通过肝脏中的酶进行,而这一过程可能会受到其他药物的影响。例如,某些药物会通过诱导或抑制肝脏酶的活性改变特瑞普利单抗的血药浓度,从而影响其治疗效果。在临床应用中,需要特别注意与这种药物代谢相关的其他药物,避免潜在的不良反应和疗效下降。
2. 影响 immune-mediated 反应的药物
在使用特瑞普利单抗的患者中,某些药物可能会对免疫反应产生抑制作用。这种现象在与皮质类固醇、免疫抑制剂以及某些抗生素联用时尤其明显。使用这些药物可能会降低特瑞普利单抗的疗效,影响其激活免疫系统攻击肿瘤细胞的能力。因此,在治疗计划中,应该谨慎选择合适的药物,以最大程度地避免免疫反应的干扰。
3. 其他抗肿瘤药物的联合应用
在多种癌症的治疗中,特瑞普利单抗经常与其他抗肿瘤药物联合使用。此时,了解这些药物之间的相互作用显得尤为重要。例如,化疗药物可能会通过不同机制与特瑞普利单抗相互作用,从而影响治疗效果和患者的耐受性。在制定联合治疗方案时,医生需要综合考虑药物的相互作用,选择最佳的治疗组合。
4. 监测与管理药物相互作用
为了降低药物相互作用带来的风险,临床医生应定期监测患者在使用特瑞普利单抗期间的药物使用情况。通过合理评估患者的用药史、肝肾功能等因素,医生能够及时发现并修正潜在的不良相互作用。此外,患者在接受治疗时也应积极与医生沟通,报告任何不适症状,以确保治疗的安全与有效。
总体而言,特瑞普利单抗作为一种有效的免疫疗法,其药物相互作用需要引起高度重视。及时了解和应对这些相互作用,将有助于提高治疗效果,降低不良反应,实现最佳的患者管理和治疗结果。