帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)是一种新型药物,近年来在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面引起了广泛关注。随着研究的深入,科学家们开始探讨帕米帕利是否能够有效控制这些癌症的进展。本文将从多个角度分析帕米帕利在癌症治疗中的作用及其潜力。
1. 帕米帕利的机制
帕米帕利是一种选择性PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂。PARP是一种关键酶,参与DNA修复过程。癌细胞常常依赖PARP来修复其DNA损伤,以逃避自然凋亡。通过抑制PARP的活性,帕米帕利能够使癌细胞积累致命的DNA损伤,从而促进其死亡,并最终控制肿瘤的进展。
2. 临床研究与疗效
在多个临床试验中,帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌的患者中显示出良好的疗效。这些研究表明,接受帕米帕利治疗的患者生存期延长,疾病控制率提高。尤其是在BRCA突变阳性或有 homologous recombination repair(同源重组修复)缺陷的患者中,治疗反应尤为显著。
3. 安全性与副作用
尽管帕米帕利在治疗癌症方面展现出良好的前景,但其副作用也不容忽视。常见的副作用包括恶心、贫血、疲劳及肝功能异常等。因此,在临床应用中,医生需仔细监测患者的身体反应,以确保治疗的安全性和有效性。
4. 前景与挑战
尽管帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面表现出色,但仍面临一些挑战。如何更好地筛选适合帕米帕利的患者、预防耐药性的发展,以及优化联合治疗策略,都是未来研究的重要方向。此外,更多大规模的临床试验也亟需进行,以进一步验证其长远疗效及安全性。
综上所述,帕米帕利在控制卵巢癌和原发性腹膜癌的进展方面表现出了一定的潜力。尽管仍需更多的研究来验证其全面的临床应用,但这一药物无疑为癌症治疗开辟了新的可能性。希望未来的研究能够为患者带来更好的希望以及更有效的治疗方案。