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卡巴他赛(Cabazitaxel)国内上市时间

发布时间:2025-01-17 12:42:54 阅读:1431 来源:问药网
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卡巴他赛

卡巴他赛 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:微管抑制剂,用于前列腺癌乳腺癌卵巢癌,耐受性好 用法用量:用法用量  给药方法:卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。  稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。  使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。  不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。  输液前允许达到室温。  在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。  在输注过程中密切观察(针对过敏)。  推荐剂量:转移性前列腺癌:IV:20mg/m2,每3周一次(与强的松组合);  25mg/m2,每3周一次(与泼尼松组合)。  这两个方案开处方者可酌情使用。  用药的剂量调整:强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度;  避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。  肾脏损害:CrCl≥15mL/分钟:无需调整剂量。  CrCl<15ml>1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20mg/m2;  谨慎使用并密切监视。  中度损害(总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15mg/m2(基于耐受性;  该剂量的效力未知);  谨慎使用并密切监视。  严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。  肥胖:ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的;  以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性;  如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。  调整毒性:注意:如果接受cabazitaxel20mg/m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15mg/m2。  如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2;  可考虑额外剂量减少至15mg/m2。  血液学毒性:尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级>1周。  延迟治疗至ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。  严重超敏反应:立即停药。  腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。  持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。  周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。  周围神经病变≥3级:停止治疗。  肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。  可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。
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卡巴他赛(Cabazitaxel)国内上市时间,卡巴他赛(Cabazitaxel)于2010年6月获得美国FDA批准上市,国内尚未上市。

卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种用于治疗前列腺癌的化疗药物,近年来在国内癌症治疗领域引起了广泛关注。该药物因其在治疗化疗耐药性前列腺癌方面的显著效果而备受推崇。随着对前列腺癌的认识深化,肿瘤治疗手段的不断创新,卡巴他赛在中国的上市时间和行情成为关注的热点。

1. 卡巴他赛的研发历程

卡巴他赛的研发始于20世纪90年代,它是从紫杉醇(Paclitaxel)中提取而来的第二代微管抑制剂。这种药物被设计用于克服紫杉醇抗药性的问题,并且已被证明在多项临床试验中对转移性前列腺癌患者有效。国外的一些研究显示,卡巴他赛能够显著延长患者的生存期。

2. 国内上市的审批流程

在中国,卡巴他赛的上市需要经过严格的审批流程,包括临床试验、药品注册及最终的上市许可。由于前列腺癌的发病率逐年上升,对此类药物的需求日益增加,相关的临床试验也逐步展开,为其上市奠定了基础。

3. 上市时间的预测

根据业内人士的预测,卡巴他赛在国内的上市时间大约在2023年至2024年之间。虽然具体日期尚未确定,但随着药品审批政策的不断优化,以加快新药的上市进程,卡巴他赛的正式批准也越来越受到期待。

4. 对患者的意义

卡巴他赛的上市对于前列腺癌患者来说,将是一大利好消息。特别是对于那些对传统化疗产生耐药的患者,卡巴他赛将提供一种新的治疗选择,提高生存率,改善生活质量。此外,其上市也将促进国内肿瘤治疗的多样化和精准化,推动医疗水平的提升。

综上所述,卡巴他赛作为治疗前列腺癌的新药,其在国内的上市不仅是药物研发领域的重大进展,也是肿瘤治疗化疗手段多样化的重要里程碑。期待不久的将来,卡巴他赛能够为更多的前列腺癌患者带来新的希望与选择。