达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β对老年人是否安全,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)在老年患者中的用药方案与成年患者相同。根据患者的具体情况，医生会评估老年患者的身体状况和用药风险，制定合适的治疗计划。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。随着年龄的增长，老年人群体在癌症治疗中面临着更多的病理和生理挑战，因此研究达妥昔单抗β在老年患者中的安全性变得尤为重要。本文将探讨该药物对老年患者的安全性现状及其相关的临床研究结果。
1. 达妥昔单抗β的药理机制
达妥昔单抗β是一种靶向神经母细胞瘤细胞表面抗原GD2的单克隆抗体。它通过结合到癌细胞上，促进免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。此药物在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面表现出良好的疗效，尤其在儿童患者中得到了广泛的应用。随着国家医疗政策的推广，该药物在老年患者中的应用研究逐渐增多。
2. 老年人群体的特殊性
老年患者在生理上与年轻患者有显著的不同，通常存在合并症、免疫功能减退及药物代谢能力降低等情况。此外，他们转归的耐受性和副作用的发生率也高于年轻患者。因此，在治疗方案的制定中，必须充分考虑这些特殊性，使药物的安全性和有效性得到保障。
3. 临床研究结果
针对老年人使用达妥昔单抗β的临床研究仍在不断探索中。初步研究表明，对于老年患者，药物的安全性可接受，主要不良反应与年轻患者相似，包括发热、过敏反应和低血压等。老年患者往往更容易出现这些不良反应的加重。因此，监测和管理副作用在老年患者中显得尤为重要。
4. 结论与建议
综合考虑达妥昔单抗β在老年患者中的应用，目前的研究结果显示其在安全性和耐受性方面的表现是令人鼓舞的。由于老年患者的个体差异较大，因此，在临床应用中应采取个体化的治疗方案，认真评估患者的整体健康状况及相关合并症。同时，进一步的临床研究仍然是必要的，以便更全面地评估达妥昔单抗β在老年患者中的长期安全性和有效性。
