艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)是一种新型靶向疗法,主要用于治疗与IDH1突变相关的恶性肿瘤,如急性髓性白血病(AML)和胆管癌等。在这些疾病的治疗过程中,药物对血液指标的影响引起了广泛关注。本文将探讨艾伏尼布对血液指标的潜在影响,以帮助医疗专业人员和患者更好地理解其作用和安全性。
1. 药物疗效概述
艾伏尼布作为一种小分子抑制剂,主要靶向突变型IDH1酶。通过抑制这一酶的活性,艾伏尼布能够促进癌细胞的选择性凋亡,同时改善患者的整体生存率和生活质量。在临床试验中,艾伏尼布表现出了对IDH1突变相关的白血病和胆管癌患者较好的疗效,获得了FDA的批准用于治疗这些疾病。
2. 对血液指标的影响
在艾伏尼布的应用过程中,患者的血液指标可能会受到不同程度的影响。研究表明,使用艾伏尼布治疗的急性髓性白血病患者可能会出现血细胞减少的情况,包括白细胞、红细胞和血小板的下降。这种变化通常与化疗的副作用相似,反映了骨髓的抑制。而在胆管癌患者中,艾伏尼布的使用也可能导致相关的血液指标变化,尽管其影响程度可能不同。
3. 血液监测的重要性
由于艾伏尼布可能对血液指标产生影响,因此在治疗过程中定期监测血常规和其他相关指标是十分重要的。医生应根据患者的具体情况,调整治疗方案以确保安全性。例如,当患者出现明显的血细胞减少时,可能需要延迟用药或调整剂量以降低副作用的风险。同时,及时的血液监测也有助于判断治疗效果以及患者的耐受性。
4. 结论
总的来说,艾伏尼布作为一种有效的靶向治疗药物,在改善特定恶性肿瘤患者的预后方面表现出了潜力。其对血液指标的影响也不可忽视。通过科学合理的监测和管理,可以最大限度减少药物的副作用,提高患者的生活质量。在今后的研究中,进一步探索艾伏尼布对血液指标的长期影响将有助于完善治疗方案,并为相应的临床实践提供指导。