厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
查看详情
厄布利塞治疗初期病情是否会加重,厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种口服的小分子药物,主要用于治疗边缘带淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。近年来,越来越多的研究集中在这种新药的疗效和副作用上,其中一个引发关注的问题是该药物在初期治疗阶段是否会导致病情加重。本文将深入探讨这一问题,以期为患者和医疗工作者提供有价值的参考。
1. 厄布利塞的作用机制
厄布利塞是一种选择性磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,它通过抑制B细胞活化与增殖、引导细胞凋亡等途径,起到抗肿瘤作用。该药物特别适用于对传统化疗耐药的淋巴瘤患者,给这一病种的治疗带来了新的希望。初期治疗效果的评估中,部分患者可能会经历病情加重的现象。
2. 初期病情加重的原因
在治疗的初期,一些患者可能会出现病情加重的情况,主要与药物的作用机制有关。当药物开始发挥作用时,肿瘤细胞的凋亡和崩解可能引发炎症反应,加之肿瘤负担变化,导致患者的病情暂时性恶化。这种现象在临床上被称为“肿瘤崩解综合征”,虽然有一定的风险,但通常是暂时的,且大多数患者会在适当的监测和管理下逐渐恢复。
3. 临床观察与数据支持
临床试验的数据支持显现,虽然有部分患者在使用厄布利塞后的短期内会出现病情加重的状况,但这些领域的观察表明,大多数患者在随后的治疗中会逐渐改善。在一期和二期临床试验中,监测到的病情加重案例相对较少,且这些患者通常在调整治疗方案后表现出良好的反应。因此,尽管初期可能存在风险,厄布利塞的长期收益仍然被广泛认可。
4. 管理与监测的重要性
对于使用厄布利塞的患者,医疗团队需加强对初期病情变化的监测与管理。一方面,及时识别病情的变化至关重要,便于医生在必要时调整治疗策略。另一方面,患者自身也需进行相应的健康教育,了解可能出现的副作用及其管理措施,以减轻治疗过程中的焦虑感。通过良好的沟通与管理,患者在初期阶段的负面反应能够得到有效控制。
厄布利塞在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面展示了良好的前景。虽然在初期使用过程中可能会出现病情加重的现象,但多数患者在经过适当的监测和调整后,会逐步获得良好的治疗效果。对患者而言,及时向医生反馈病情变化并进行充分的沟通,将为他们的康复之路提供必要的支持。