帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利治疗癌症的最佳剂量,帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌等恶性肿瘤。随着对癌症治疗的研究不断深入,寻找最佳剂量成为了确保治疗效果及患者安全的重要课题。本文将讨论帕米帕利的最佳剂量,特别是在卵巢癌和原发性腹膜癌患者中的应用效果及其临床意义。
1. 帕米帕利的药理特性
帕米帕利是一种PARP抑制剂,通过抑制聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)活性,干扰癌细胞的DNA修复机制,从而导致癌细胞的死亡。该药物尤其对携带BRCA基因缺陷的肿瘤细胞表现出显著的疗效。根据临床数据,帕米帕利对卵巢癌和原发性腹膜癌具有良好的治疗前景,并且相对安全性较高。
2. 临床试验数据
在多项临床试验中,帕米帕利以不同剂量进行评估。研究结果显示,帕米帕利150 mg每天一次的剂量能有效延长患者的无进展生存期,同时也能够维持良好的耐受性。对于个体患者而言,根据其具体的健康状况及病情进展,最佳剂量可能会有所不同。
3. 个体化治疗的重要性
癌症治疗的个体化是现代医学的重要趋势。虽然帕米帕利在总体人群中显示出150 mg的有效性,医生在具体治疗时还需考虑患者的年龄、体重、肝肾功能及既往治疗史等因素。有研究指出,对于某些患者,调整剂量以达到最佳效果是必要的。
4. 不良反应的管理
使用帕米帕利时,虽大部分患者能很好地耐受治疗,但仍需关注潜在的不良反应,如贫血、恶心、疲劳等。医生需对患者进行定期监测,及时调整剂量,以确保在获得最佳治疗效果的同时,最小化不良反应的影响,提升患者的生活质量。
综上所述,帕米帕利作为一种有效的癌症治疗药物,在卵巢癌和原发性腹膜癌的患者中展现出了良好的疗效。最佳剂量的确定仍需结合患者的个体差异进行综合评估,确保在疗效与安全性之间取得平衡。随着进一步的研究和临床经验的积累,相信未来能够在帕米帕利的应用中提出更具针对性的剂量建议。