达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的抗肿瘤效果,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种重组人源化单克隆抗体，专门针对神经母细胞瘤细胞表面的一种糖蛋白抗原GD2。近年来，尤其是在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中，这种药物的应用引发了广泛关注。本文将对达妥昔单抗β的抗肿瘤效果进行探讨，以期为临床治疗提供一些借鉴和思考。
1. 达妥昔单抗β的机制及作用
达妥昔单抗β通过结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，诱导细胞死亡和免疫反应。它不仅可以直接介导肿瘤细胞的凋亡，还可以通过激活免疫系统中的自然杀伤细胞和巨噬细胞，增强对肿瘤细胞的杀伤作用。这种多重作用机制使得达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面表现出良好的临床效果。
2. 临床试验结果
多项临床试验已经评估了达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤中的疗效。其中，欧洲一项重要的III期临床试验显示，接受达妥昔单抗β治疗的患者整体生存率改善显著，且有部分患者达到了完全缓解。这些结果表明，该药物在控制肿瘤进展和提高患者生存率方面具有潜力。
3. 可能的副作用及管理
尽管达妥昔单抗β展现了良好的抗肿瘤效果，但其使用过程中也可能出现多种副作用，例如发热、过敏反应、以及神经系统相关的副作用等。因此，临床医生在使用该药物时需密切监测患者的反应，并做好相应的预防和管理措施，以确保治疗的安全性与有效性。
4. 总结与展望
达妥昔单抗β的研发和应用为复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗提供了一种新的方向。通过针对特定肿瘤标志物的靶向治疗，可以提高疗效并减少传统化疗带来的全身毒副作用。仍需进一步的研究来优化治疗方案，评估其与其他治疗方法的联合应用效果，以期为更多患者带来福音。未来，随着对肿瘤免疫治疗的理解不断加深，达妥昔单抗β有望在神经母细胞瘤的治疗中发挥更大的作用。
