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泰普利单抗副作用有哪些

发布时间:2025-01-28 11:37:22 阅读:1296 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗副作用有哪些,泰普利单抗(teplizumab)可能导致变态反应、全身不适、血液系统影响、肝肾功能损害等副作用。若出现任何不适,应立即停药并咨询医生。同时,遵循医嘱,注意休息和定期复查,确保用药安全有效。泰普利单抗(teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

泰普利单抗(Teplizumab)是一种用于治疗1型糖尿病的单克隆抗体,通过抑制T细胞的活性,延缓或预防糖尿病的发生。尽管泰普利单抗在临床上显示出有效的治疗潜力,但其副作用也不容忽视。本文将详细探讨泰普利单抗可能引发的副作用,并帮助患者更好地理解其风险和管理方法。

1. 免疫相关副作用

泰普利单抗主要作用于免疫系统,可能引起免疫相关的副作用。这些副作用包括淋巴结肿大、皮疹、发热等。这些症状通常是由免疫系统的激活引起的,患者在使用泰普利单抗时需注意监测这些免疫变化。

2. 胃肠道反应

在使用泰普利单抗的过程中,部分患者可能会出现胃肠道不适,包括恶心、呕吐和腹泻。这些症状可能会影响患者的饮食,甚至导致脱水。因此,患者在接受治疗期间,应保持充足的水分摄入,并在不适加重时及时就医。

3. 罕见的过敏反应

尽管罕见,但泰普利单抗可能导致某些患者出现过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、呼吸急促等症状。这类反应通常发生在用药后不久,如果出现类似症状,患者应立即寻求医疗帮助。

4. 长期影响

使用泰普利单抗后,可能会对患者的长期免疫系统造成一定的影响。虽然目前对其长期副作用的研究还在进行中,但患者应与医生保持密切的沟通与监测,以评估在治疗过程中可能出现的潜在风险。

综上所述,泰普利单抗在治疗1型糖尿病方面具有一定的效果,但其副作用同样需要引起重视。患者在使用此药物时,要定期监测身体反应,并与医生保持良好的沟通,以确保安全有效的治疗进程。了解副作用是保护自己健康的重要一步。