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泰普利单抗的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2025-03-19 12:13:42 阅读:983 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的适应症、用药注意事项及禁忌,泰普利单抗(teplizumab)主要用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤和鼻咽癌等癌症。具体适应症根据患者情况和医生建议而定。使用前需全面医学评估,遵循医生指导,按时按量使用,并关注副作用。请在医生指导下使用。泰普利单抗(teplizumab)需注意过敏反应,密切监测不良反应如血小板减少症等。遵循用药指导,包括剂量、频率等。告知医生相关病史,避免与其他药物同时使用。如有不适或疑似过敏反应,及时向医生报告,确保用药安全有效。

泰普利单抗(teplizumab)是一种针对1型糖尿病的单克隆抗体药物,近年来在临床应用中逐渐受到关注。它通过调节免疫系统在1型糖尿病的发病过程中发挥作用,具有潜在的疾病修饰效果。在本文中,我们将深入探讨泰普利单抗的适应症、用药注意事项及禁忌,以帮助临床医师和患者更好地理解这一药物。

1. 泰普利单抗的适应症

泰普利单抗主要用于治疗1型糖尿病,尤其是在临床前期及早期发病的患者中。研究显示,该药物能有效延缓1型糖尿病的进展,帮助延长胰岛功能的保留时间,降低外源胰岛素的需求。对于希望延缓糖尿病进程的高风险人群,尤其是有家族史的人群,泰普利单抗提供了一种新的治疗可能。

2. 用药注意事项

使用泰普利单抗时需要注意患者的全身状况和病史。药物可能引起免疫反应,如皮疹、发热等,因此在治疗前应进行充分的评估和风险告知。患者在用药期间应定期监测血糖水平和胰岛素使用情况,以便根据疗效和不良反应进行相应调整。此外,仍需进一步研究以确定长期安全性和有效性。

3. 禁忌

泰普利单抗并不适合所有患者。在某些情况下,患者如有严重的过敏反应历史(如对人源化或鼠源化单克隆抗体过敏)或存在严重的感染、肿瘤等免疫介导的疾病时,应避免使用。同时,对于妊娠和哺乳期妇女,因缺乏足够的安全性数据,建议谨慎使用或权衡利弊后决定。

综上所述,泰普利单抗作为1型糖尿病的治疗新选择,不仅具有重要的临床适应症,还需关注其用药注意事项和禁忌,以确保患者的安全和药物的有效性。在临床应用中,应保持密切监测与个体化治疗的原则,充分发挥其在糖尿病管理中的潜力。