厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞治疗儿童是否安全,厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种针对边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的靶向治疗药物。近年来,该药物在成人患者中显示了良好的疗效,但在儿童患者中的安全性研究相对较少。本文将探讨厄布利塞治疗儿童是否安全,并分析相关研究及其潜在风险。
1. 厄布利塞的机制与应用
厄布利塞是一种选择性口服磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)δ和酪氨酸激酶抑制剂,通过干扰淋巴细胞的增殖和生存,展现出对淋巴瘤的抗肿瘤效果。它主要用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤,尤其是在常规治疗无效的情况下。虽然它在成人群体中的结果令人鼓舞,但针对儿童患者的数据仍然有限。
2. 儿童淋巴瘤的特点
儿童淋巴瘤的生物学特性与成人患者存在显著差异,通常表现为更高的自身免疫反应和不同的肿瘤生长方式。这些差异导致儿童患者对药物治疗的反应可能不同,因此在将厄布利塞应用于儿童患者之前,必须谨慎评估其安全性和有效性。
3. 目前的研究与案例
迄今为止,厄布利塞在儿童患者中的临床研究相对少之又少。已有的个案报告和小规模研究显示,部分儿童患者在服用厄布利塞后出现了副作用,如腹泻、乏力及肝功能受损等。此外,长期使用该药物可能对儿童的生长发育产生影响,这也是医生需重点关注的问题。
4. 风险评估与监测
由于缺乏大规模的临床试验数据,针对儿童使用厄布利塞的风险评估仍然较为复杂。医生在为儿童患者开处方时,应综合考虑患者的病情、预期疗效与潜在副作用。此外,建议在治疗过程中进行定期的监测,以及时发现和处理可能出现的副作用。
尽管厄布利塞在成人患者中显示了一定的安全性与有效性,但在儿童患者中的研究仍显不足。因此,在没有充分证据的情况下,治疗医生应持谨慎态度,并在个体化治疗方案中充分评估儿童患者的风险和获益。未来需要进一步开展大规模的临床研究,以更好地了解厄布利塞在儿童淋巴瘤治疗中的作用及其安全性。